ANGELIQ 1MG/2MG Potahovaná tableta

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

13226 HEMIHYDRÁT ESTRADIOLU; 11275 DROSPIRENON

Inapatikana kutoka:

Bayer AG, Leverkusen Array

ATC kanuni:

G03FA17

INN (Jina la Kimataifa):

13226 HEMIHYDRÁT ESTRADIOLU; 11275 DROSPIRENON

Kipimo:

1MG/2MG

Dawa fomu:

Potahovaná tableta

Njia ya uendeshaji:

Perorální podání

Dawa ya aina:

Rx Array

Eneo la matibabu:

DROSPIRENON A ESTROGEN

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0223537 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223536 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018701 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018700 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2005-04-20

Taarifa za kipeperushi

SP. ZN. SUKLS14916/2022
A K SP. ZN. SUKLS35260/2022
_ _
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELKY
Angeliq 1 mg/2 mg potahované tablety
estradiol/drospirenon
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVA
T,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte
to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. Co je Angeliq a k čemu se používá
........................................................................................
2
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Angeliq užívat
............................................... 2
Lékařská anamnéza a pravidelné sledování
......................................................................
2
Neužívejte Angeliq
...........................................................................................................
2
Upozornění a opatření
.......................................................................................................
3
HRT a rakovina
.................................................................................................................
4
Účinek HRT na srdce a krevní oběh
.................................................................................
5
Další stavy
.........................................................................................................................
6
Další léčivé přípravky a Angeliq
............

Tabia za bidhaa

1/18
SP. ZN. SUKLS14916/2022
A K SP. ZN. SUKLS35260/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
N
ÁZEV PŘÍPRAVKU
Angeliq 1 mg /2 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1 mg estradiolu (ve formě
hemihydrátu estradiolu) a 2 mg
drospirenonu
Pomocná látka se známým účinkem: laktosa 46 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Středně červené, kulaté, bikonvexní tablety, které mají na
jedné straně vyražená písmena DL
v pravidelném šestiúhelníku.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hormonální substituční léčba (HRT) příznaků nedostatku
estrogenu u postmenopauzálních žen, které jsou
více než 1 rok po menopauze.
Prevence osteoporózy u postmenopauzálních žen s vysokým rizikem
budoucích zlomenin, které netolerují
nebo mají kontraindikovanou léčbu jinými přípravky schválenými
pro prevenci osteoporózy (viz také bod
4.4).
Zkušenosti s léčbou žen starších 65 let jsou omezené.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Ženy, které neužívají hormonální substituční terapii (HRT)
nebo ženy, které přejdou z jiného
kontinuálního kombinovaného přípravku, mohou začít s léčbou
kdykoliv. Ženy přecházející z cyklického,
sekvenčního kombinovaného režimu HRT by měly začít s léčbou
následující den po dokončení
předchozího režimu.
Dávkování
Denně se užívá jedna tableta. Každý blistr je určen pro 28 dnů
léčby.
2/18
Způsob podání
Tablety se musí spolknout celé a zapít tekutinou nezávisle na
příjmu stravy. Léčba je kontinuální, což
znamená, že se užívá jedno balení bezprostředně za druhým bez
přerušení. Tablety by se měly užívat
každý den přibližně ve stejnou dobu. Pokud pacientka na tabletu
zapomene, měla by ji užít co nejdříve.
Jestliže uplynulo více než 24 hodin, není třeba užívat žádné
tablety navíc. Jestliže se vynechá několik
tablet, může dojít k vagináln�