ANDROCUR 50 MG TABLET, 50 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

siproteron asetat

Inapatikana kutoka:

BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kanuni:

G03HA01

INN (Jina la Kimataifa):

take acetate cyproterone acetate

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

siproteron

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

 
1/6 
KULLANMA TALĐMATI 

ANDROCUR
®
 100 MG TABLET 
AĞIZ YOLU ILE ALINIR. 

•  _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 100 mg siproteron asetat içerir.  
•  _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, mısır nişastası, povidon 25, magnezyum stearat. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALĐMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için  reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
• _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  bu  ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
• _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  Đlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1. ANDROCUR_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ANDROCUR_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ANDROCUR_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ANDROCUR_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. ANDROCUR
®
 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

•  ANDROCUR
® 
,  erkek  seks  hormonlarına  (androjenler)  karşı  etki  gösteren  bir  hormon 
preperatıdır.  Androjenlerin,  prostat  kanserinin  büyümesine  katkıda  bulunduğu  hastalarda 
ANDROCUR
®
, bu etkiyi azaltır. 
•  Her ambalajda 30 adet ANDROCUR
®
 tablet bulunmaktadır.  
•  Her bir tablette 100 mg siproteron asetat vardır. 
•  ANDROCUR
®
  ayrıca  50  mg  siproteron  asetat  içeren,  50  table

Tabia za bidhaa

 
1/8 
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 

1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 
ANDROCUR
®
 100 mg tablet 

2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 
ETKIN MADDE: Her bir tablet 100 mg siproteron asetat içerir.     

YARDIMCI  MADDELER:  Her  bir  tablet  194.0  mg  laktoz  monohidrat  (184,3  mg  laktoz) 
içermektedir. 
Tüm yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.  

3. FARMASÖTĐK FORM 
Tablet. 
Bir yüzü çentikli, çentiğin her iki yüzünde “LA” kabartısı ve diğer  yüzde düzgün bir altıgen 
olan beyaz ila hafif sarımsı tablet. Tablet iki eşit parçaya bölünebilir. 

4.  KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

Ameliyat edilemeyen prostat karsinomunda antiandrojen tedavisi. 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI : 
Günde 2-3 kez, 1 tablet ANDROCUR
®
 100 mg (= 200 - 300 mg). Günlük maksimum doz 300 
mg. 
Đyileşme  ya  da  remisyon  görüldükten    sonra  tedaviye  ara  verilmemeli  ya  da  doz 
azaltılmamalıdır. 

GnRH-agonistleri ile kombine tedavide, başlangıçta yükselen androjen düzeylerine karşı: 
Önerilen doz şudur: Başlangıçta 5-7 gün süre ile günde 2 kez  tek başına 1 tablet (= 200 mg) 
ANDROCUR
®
 100 mg, daha sonra 3-4 hafta süre ile günde 2 kez 1 tablet ANDROCUR
®
 100 
mg (=200 mg) ruhsat sahibi tarafından önerilen dozda bir GnRH-agonisti ile birlikte (GnRH 
agonisti ürün bilgilerine bakınız). 

Orşiektomi  geçiren  veya  GnRH  agonistleri  ile  kombine  tedavi  uygulanan  hastalarda  sıcak 
basmalarını tedavi etmek için:  
Günde ½ - 1 ½ tablet ANDROCUR
®
 100 mg (50-150 mg), şayet gerekli ise doz tedricen 
günde 3 defa 1 tablet’e kadar (300 mg) arttırılabilir.  

UYGULAMA ŞEKLI : 
Tabletler�