Ancotil Infusionslösung 1 % (i.v.)

Nchi: Uswisi

Lugha: Kijerumani

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
24-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

flucytosinum

Inapatikana kutoka:

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH

ATC kanuni:

J02AX01

INN (Jina la Kimataifa):

flucytosinum

Dawa fomu:

Infusionslösung 1 % (i.v.)

Tungo:

flucytosinum 10 mg, natrii chloridum corresp. natrium 3.17 mg, trometamolum, acidum hydrochloridum 25 per centum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Antimykotikum

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

1977-04-03

Tabia za bidhaa

                                FACHINFORMATION
Ancotil®
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Flucytosinum (5-FC).
Isotonische Infusionslösung (250 ml entsprechend 2500 mg 5-FC): 1 ml
enthält: Flucytosinum
10 mg.
Hilfsstoffe der Lösung: Natrii chloridum, Trometamolum, Aqua q.s. ad
solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung. 10 mg Flucytosinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aufgrund des Risikos einer Resistenzentwicklung sollte Flucytosin
nicht als Monotherapie, sondern
nur in Kombination mit Amphotericin B eingesetzt werden. Bei der
Entscheidung, Flucytosin
anzuwenden, sollte ein Infektiologe zugezogen werden.
·Generalisierte Candidiasis
·Kryptokokkose
·Chromoblastomykose
·Aspergillose (ausschliesslich in Kombination mit Amphotericin B)
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Die nachfolgend angegebene Tagesdosis von Flucytosin wird in vier
Einzeldosen aufgeteilt und in
Intervallen von 6 Stunden als Kurzinfusion (über 20-40 Minuten)
appliziert.
Flucytosin wird üblicherweise zusammen mit Amphotericin B angewendet,
da die beiden Wirkstoffe
einen synergistischen Effekt haben und dadurch die Dosis reduziert
werden kann. Hierbei gelten die
folgenden Dosierungsempfehlungen:
Generalisierte Candidiasis
Flucytosin 100-150 mg/kg Körpergewicht pro Tag plus Amphotericin
B-Desoxycholat 0.7-
1 mg/kg KG oder (vorzugsweise) liposomales Amphotericin B 3-4 mg/kg
pro Tag.
Kryptokokkose, Chromoblastomykose, Aspergillose
Flucytosin 100 mg/kg Körpergewicht pro Tag plus Amphotericin
B-Desoxycholat 0.5-1 mg/kg KG.
Die Angaben in der Fachinformation von Amphotericin B sind dabei
ebenfalls zu beachten.
Ancotil Infusionslösung und Amphotericin B sind nicht kompatibel. Die
Ancotil-Infusionslösung
darf nicht mit Amphotericin B gemischt werden.
Die Behandlung mit Flucytosin sollte idealerweise durch Messung der
Serumspiegel überwacht
werden (sogenanntes TDM = Therapeutic Drug Monitoring). Dabei sollten
die entsprechenden
Blutproben möglichst vor Applikation der nächsten Dosis entno
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-05-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-05-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-12-2022