Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
anastrozol
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
L02BG03
anastrozol
1 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg anastrozola
na recept ograničeni recept
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-647127015-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-647127015-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-07
2017-09-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ANASTROZOL SANDOZ 1 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE anastrozol ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Anastrozol Sandoz i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Anastrozol Sandoz 3. Kako uzimati Anastrozol Sandoz 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Anastrozol Sandoz 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ANASTROZOL SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI Anastrozol Sandoz sadrži djelatnu tvar anastrozol. Ista pripada skupini lijekova koji se nazivaju „inhibitori aromataze“. Anastrozol Sandoz se koristi za liječenje raka dojke kod žena u postmenopauzi. Anastrozol Sandoz djeluje na način da snižava razinu estrogena, hormona kojeg proizvodi organizam. Djelovanje ostvaruje tako što u tijelu blokira enzim koji se naziva aromataza. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ANASTROZOL SANDOZ NEMOJTE UZIMATI ANASTROZOL SANDOZ – ako ste alergični na anastrozol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) – ako ste trudnica ili dojilja (vidjeti odjeljak „Trudnoća i dojenje“). Odnosi li se bilo što od gore navedenog na Vas, ne uzimajte Anastrozol Sandoz. Imate li bilo kakvih dvojbi, prije uzimanja Anastrozol Sandoza obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Anastrozol Sandoz: – ako još uvijek imate mjesečnicu i niste ušli u menopauzu – ako uzimate lijek koji sadrži djelatnu tvar tamoksifen ili lijekove koji sadrže estrogen (vidjeti odjeljak „Drugi lijekovi i Anastrozol Sandoz “) – ako ste ikada imali neko od stanja koje utječe na čvrstoću Vaših kostiju (osteoporoza) – ako imate oštećenje jetre ili bubrega. Imate li bilo kakvih dvojbi o tome odnosi li se bilo što od gore navedenoga na Vas, prije uzimanja PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ak Soma hati kamili
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Anastrozol Sandoz 1 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg anastrozola. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 62,49 mg laktoze i 0,02 mmol (0,47 mg) natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijela, okrugla i bikonveksna filmom obložena tableta s utisnutom oznakom ''A 1'' na jednoj strani, promjera 5,7 - 6,3 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje uznapredovalog raka dojke pozitivnih hormonskih receptora u žena u postmenopauzi. _ _ Adjuvantno liječenje žena u postmenopauzi s ranim stadijem invazivnog raka dojke koji ima pozitivne hormonske receptore. Adjuvantno liječenje žena u postmenopauzi s ranim stadijem invazivnog raka dojke koji ima pozitivne hormonske receptore, a koje su prethodno tijekom 2 do 3 godine adjuvantno liječene tamoksifenom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Preporučena doza anastrozola za odrasle, uključujući i starije, je jedna tableta od 1 mg jednom dnevno. Za rani stadij bolesti preporučeno trajanje adjuvantnog endokrinog liječenja je 5 godina. _Posebne populacije_ _ _ _Pedijatrijska populacija_ Ne preporučuje se primjena anastrozola za liječenje djece i adolescenata, obzirom da nema dovoljno podataka o njegovoj sigurnosti primjene i djelotvornosti u toj dobnoj skupini (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.). _ _ _Oštećenje funkcije bubrega_ U bolesnica s blago do umjereno narušenom funkcijom bubrega ne preporučuje se prilagodba doze. U bolesnica s teško narušenom funkcijom bubrega, anastrozol se mora primjenjivati s posebnim oprezom (vidjeti dijelove 4.4. i 5.2.). H A L M E D 13 - 05 - 2021 O D O B R E N O 2 _Oštećenje funkcije jetre_ U bolesnica s blago narušenom funkcijom jetre ne preporučuje se prilagodba doze. Oprez se preporuča u bolesnica s umjereno do teško narušenom funkcijom jetre (vidjeti dio 4.4.). Način primjene Ana Soma hati kamili