Anastrozol Glenmark 1 mg Filmtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Anastrozol

Inapatikana kutoka:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

ATC kanuni:

L02BG03

INN (Jina la Kimataifa):

anastrozole

Dawa fomu:

Filmtablette

Tungo:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Bidhaa muhtasari:

PZN: 11307322 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 11307339 Darreichung: Filmtabletten Menge: 60 St; PZN: 11307345 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2013-08-07

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ANASTROZOL GLENMARK 1 MG FILMTABLETTEN
Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Anastrozol Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Glenmark beachten?
3.
Wie ist Anastrozol Glenmark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anastrozol Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ANASTROZOL GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anastrozol Glenmark enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt
wird. Dieser
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“
heißt. Anastrozol
Glenmark wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den
Wechseljahren
angewendet.
Anastrozol Glenmark wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte
Menge des
Hormons Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer
natürlichen Substanz
(eines Enzyms) in Ihrem Körper, die „Aromatase“ heißt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL GLENMARK BEACHTEN?
ANASTROZOL GLENMARK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen (sie

Tabia za bidhaa

Bitte beachten Sie, dass bestimmte Abschnitte in diesem Dokument gelb
unterlegt sind. Diese Abschnitte beziehen sich auf den frühen
invasiven
Brustkrebs, der derzeit noch unter Patentschutz steht. Dieser Text
wird bei
der Erstellung der finalen Druckvorlagen für die Patienteninformation
weggelassen
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol Glenmark 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 79,50 mg Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einer Prägung „1“ auf
der einen und „H“ auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anastrozol Glenmark ist angezeigt für die:
•
Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses
bei
postmenopausalen Frauen.
•
Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen.
•
Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre
adjuvant
Tamoxifen erhalten haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Anastrozol Glenmark für Erwachsene
einschließlich älterer
Patientinnen beträgt einmal täglich eine 1-mg-Tablette.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem
invasivem
Brustkrebs beträgt die empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen
Therapie 5
Jahre.
Spezielle Patientengruppen
_Kinder und Jugendliche _
Anastrozol Glenmark wird für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen aufgrund
unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen
(siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine
Änderun