Anastrozol axcount 1 mg Filmtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Anastrozol

Inapatikana kutoka:

axcount Generika GmbH (8081067)

ATC kanuni:

L02BG03

INN (Jina la Kimataifa):

anastrozole

Dawa fomu:

Filmtablette

Tungo:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2016-07-29

Taarifa za kipeperushi

1
V6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ANASTROZOL AXCOUNT 1 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Anastrozol axcount und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol axcount beachten?
3.
Wie ist Anastrozol axcount einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anastrozol axcount aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ANASTROZOL AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt
wird. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißt. Das
Arzneimittel wird zur Behandlung von
Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet.
Anastrozol wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge des
Hormons Östrogen senkt.
Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines
Enzyms) in Ihrem Körper, die
„Aromatase“ heißt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL AXCOUNT BEACHTEN?
ANASTROZOL AXCOUNT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt
„Schwangerschaft und Stillzeit“).
WARNHINWEISE UN

Tabia za bidhaa

1
V4
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol axcount 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 1 mg des Wirkstoffs Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält auch 93 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit Prägung
„B“ auf der einen und „1“ auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anastrozol axcount ist angezeigt für die:
-
Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses
bei postmenopausalen
Frauen.
-
Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen.
-
Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre adjuvant Tamoxifen
erhalten haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis für Erwachsene einschließlich älterer
Patientinnen beträgt einmal täglich eine 1-
mg-Tablette.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem
invasivem Brustkrebs beträgt die
empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5 Jahre.
_Spezielle Patientengruppen _
_ _
_Kinder und Jugendliche _
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V4
Dieses Arzneimittel wird für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen aufgrund unzureichender
Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte
4.4 und 5.1).
_ _
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine Änderung der Dosis
empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung
sollte dieses Arzneimittel mit
Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
_ _
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Änderung der Dosis empfohlen. Bei
Patientinnen mit mäßiger bis schwerer Leberfunktion