Analginas L

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Metamizolo natrio druska

Inapatikana kutoka:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC kanuni:

N02BB02

INN (Jina la Kimataifa):

Metamizolo sodium salt

Kipimo:

500 mg

Dawa fomu:

tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Metamizole sodium

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

1996-05-17

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Analginas L 500 mg tabletės
2.
KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS
1 tabletėje yra 500 mg metamizolo natrio druskos monohidrato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: sacharozė.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Baltos arba gelsvos spalvos, kartaus skonio, taisyklingos apvalios
formos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Silpno ir vidutinio stiprumo ūminio skausmo (epizodinio įtampos ir
migreninio galvos, su cezario
pjūviu ar kitokia chirurgine operacija susijusio, bei dantų,
raumenų, sąnarių, menstruacijų) malšinimas
tuo atveju, jei kiti medikamentai neveiksmingi.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Vyresni nei 14 metų žmonės _
Įprastinė rekomenduojama vienkartinė dozė 0,5 g – 1 g (1 – 2
tabletės). Didžiausia vienkartinė dozė –
1g, didžiausia paros dozė – 3 g (6 tabletės).
_Gydymo trukmė_
Skausmą metamizolo (analgino) tabletėmis galima malšinti ne ilgiau
kaip 5 paras.
_Vaikų populiacija_
Jaunesniems negu 14 metų pacientams analgino vartoti draudžiama.
Senyviems pacientams
Senyvo amžiaus pacientams, vyresniems negu 65 metų, šio vaistinio
preparato rekomenduojama skirti
mažesnėmis dozėmis ir trumpai.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Vienkartinę ir paros dozę reikia mažinti per pusę ir vartoti
trumpiau.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Vienkartinę ir paros dozę reikia mažinti per pusę ir vartoti
trumpiau.
Vartojimo metodas
Nurodytų dozių viršyti negalima. Tabletę reikia išgerti po valgio
ir užsigerti pakankamu kiekiu
skysčio.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
2
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Padidėjęs jautrumas kitiems pirazolono dariniams.
Jei acetilsalicilo rūgštis bei kiti nesteroidiniai vaistai nuo
uždegimo (NVNU) anksčiau buvo sukėlę
bronchinės astmos priepuolį, anafilaksiją ar kitokią