Amrex

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Ambroksolio hidrochloridas

Inapatikana kutoka:

SOPHARMA AD

ATC kanuni:

R05CB06

INN (Jina la Kimataifa):

Ambroksolio hydrochloride

Kipimo:

30 mg/5 ml

Dawa fomu:

sirupas

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Nereceptinis

Eneo la matibabu:

Ambroxol

Idhini hali ya:

Registruotas

Idhini ya tarehe:

2023-12-22

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
AMREX 30 MG/5 ML SIRUPAS
ambroksolio hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 4

5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės
į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1. Kas yra Amrex ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Amrex
3. Kaip vartoti Amrex
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Amrex
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMREX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Amrex sirupo sudėtyje yra veikliosios medžiagos ambroksolio
hidrochlorido, kuris skystina klampų
bronchų sekretą, susidarantį sergant įvairiomis kvėpavimo takų
ligomis.
Amrex sirupas skirtas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų
atsikosėjimui lengvinti ir kosuliui
malšinti sergant ūminėmis ir lėtinėmis bronchų ir plaučių
ligomis, susijusiomis su klampių gleivių
susidarymu kvėpavimo takuose.
Jeigu per 4

5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės
į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMREX
AMREX VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija ambroksolio hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Amrex:
-
jeigu Jums sutrikusi inkstų funkcija arba yra sunkus kepenų
funkcijos sutrikimas.
Gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas, susijusias su
ambroksolio hidrochlorido vartojimu.
Nutraukite Amrex vartojim

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1 1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amrex 30 mg/5 ml sirupas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml sirupo yra 6 mg ambroksolio hidrochlorido (_Ambroxoli
hydrochloridum_).
5 ml sirupo yra 30 mg ambroksolio hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos, kuriosių poveikis žinomas: sorbitolis 1,75
g/5 ml sirupo, metilo
parahidroksibenzoatas (E 218) 2,5 mg/5 ml sirupo, propilo
parahidroksibenzoatas (E 216) 0,5 mg/5 ml
sirupo ir propilenglikolis (E 1520) 100 mg/5 ml sirupo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Sirupas.
Skaidrus, bespalvis sirupo pavidalo skystis, specifinio kvapo, pH 2,20

3,20.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Amrex skiriamas skystinamajai terapijai sergant ūminėmis ir
lėtinėmis bronchų bei plaučių ligomis,
kai sutrinka gleivių sekrecija ir pasišalinimas, suaugusiesiems ir
vyresniems kaip 12 metų paaugliams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams
5 ml sirupo 3 kartus per parą (atitinka 90 mg ambroksolio
hidrochlorido) pirmąsias 2

3 dienas, po to
5 ml sirupo 2 kartus per parą (atitinka 60 mg ambroksolio
hidrochlorido per parą).
Prireikus suaugusiesiems dozę galima padidinti iki 60 mg ambroksolio
hidrochlorido du kartus per
parą (atitinka 120 mg ambroksolio hidrochlorido per parą).
Ši gydymo schema tinka ūminiams kvėpavimo takų sutrikimams gydyti
ir pradiniam lėtinių būklių
gydymui. Gydymo trukmė be gydytojo konsultacijos neturėtų būti
ilgesnė kaip 4

5 dienos.
Sergant ūmine kvėpavimo takų liga, jei gydymo metu simptomai
nepalengvėja arba pasunkėja,
pacientui reikia patarti kreiptis į gydytoją.
_Senyviems pacientams_
Dozavimas senyviems pacientams nesiskiria nuo dozavimo suaugusiesiems.
_Pacientams, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, prieš
pradedant vartoti šį vaistinį preparatą,
reikia kreiptis į gydytoją (žr. 4.4 skyr