Ampicilline tabletten 400 mg

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

AMPICILLINE 3-WATER

Inapatikana kutoka:

Alfasan Nederland B.V.

ATC kanuni:

QJ01CA01

INN (Jina la Kimataifa):

AMPICILLIN 3-WATER

Dawa fomu:

Tablet

Tungo:

AMPICILLINE 3-WATER 400 mg/stuk,

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Dawa ya aina:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Kundi la matibabu:

Biggen; Honden; Kalveren; Katten; Lammeren

Eneo la matibabu:

Ampicillin

Bidhaa muhtasari:

Wachttermijn: Biggen Vlees 28 dagen; Kalveren Vlees 28 dagen; Lammeren Vlees 28 dagen

Idhini hali ya:

Nationaal

Idhini ya tarehe:

1992-01-22

Tabia za bidhaa

BD/2014/REG NL 1756/zaak 407092
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 20
februari 1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel AMPICILLINE TABLETTEN 400 MG;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel AMPICILLINE TABLETTEN 400 MG,
ingeschreven onder nummer REG NL 1756, zoals aangevraagd d.d. 20
februari 1987
is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AMPICILLINE TABLETTEN 400 MG, ingeschreven onder
nummer
REG NL 1756 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel AMPICILLINE TABLETTEN 400 MG, ingeschreven onder
nummer REG NL 1756 treft u aan als bijlage B behorende bij dit
besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 1756/zaak 407092
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 1756/zaak 407092
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMPICILLINE TABLETTEN 400 MG
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ampicilline (als ampicilline-trihydraat)
400 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund (kalveren), schaap (lammeren), varken (biggen), hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Kalveren en lammeren:
- Luchtweginfecties veroorzaakt door _Mannheimia haemolytica_ en
_Pasteurella _spp.;
- Maagdarminfecties veroorzaakt door _E.coli_.
Biggen:
- Luchtweginfecties veroorzaakt door _Streptococcus _spp. en
_Haemophilus _spp.;
- Maag