Amoxy Active CTD

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Amoxicillin-Trihydrat

Inapatikana kutoka:

Dopharma Research B.V. (3328528)

ATC kanuni:

QJ01CA04

INN (Jina la Kimataifa):

Amoxicillin trihydrate

Dawa fomu:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Tungo:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) 800 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das T

Kundi la matibabu:

Huhn; Henne, jung; Ente; Huhn, zur Fleischproduktion; Truthuhn

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2019-01-17

Taarifa za kipeperushi

WORTLAUT DER FÜR DAS BEHÄLTNIS, ÄUSSERE UMHÜLLUNG,
GEBRAUCHSINFORMATION
(KOMBINIERTE TEXTE) VORGESEHENEN ANGABEN (SECURITAINER UND EIMER)
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH
IST
Zulassungsinhaber:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amoxy Active CTD 697 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
für Hühner,
Puten und Enten
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Amoxicillin
697 mg/g
(als Amoxicillin-Trihydrat
800 mg/g)
Weißes bis rohweißes Pulver
4.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
5.
PACKUNGSGRÖSSEN
100 Gramm, 250 Gramm, 500 Gramm, 1 kg, 2,5 kg, 5 kg.
6.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung
von
Infektionen,
die
durch
amoxicillinempfindliche
Bakterien
hervorgerufen werden.
7.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden beim Vorliegen von Beta-Lactamase-bildenden Bakterien.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Rennmäusen
und
anderen kleinen Herbivoren.
Seite226von 6
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Penicilline oder
andere Substanzen aus der Beta-Lactam-Gruppe oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren und Pferden.
8.
NEBENWIRKUNGEN
Penicilline
und
Cephalosporine
können
nach
der
Verabreichung
Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Allergische Reaktionen
auf diese
Substanzen können gelegentlich schwer verlaufen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
9
ZIELTIERARTEN
Huhn (Masthähnchen, Junghennen, Zuchthühner), Pute, Ente (Masttiere,
Zuchttiere).
10.
DOSIERUNG FÜR JEDE

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Amoxy Active CTD 697 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
für
Hühner, Puten und Enten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin
697 mg
(als Amoxicillin-Trihydrat
800 mg)
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
Weißes bis rohweißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Huhn (Masthähnchen, Junghennen, Zuchthühner), Pute, Ente (Masttiere,
Zuchttiere).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Hühner, Puten und Enten: Behandlung von Infektionen, die durch
amoxicillin-
empfindliche Bakterien hervorgerufen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden beim Vorliegen von Beta-Lactamase-bildenden Bakterien.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Rennmäusen
und anderen kleinen Herbivoren.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Penicilline oder andere Substanzen aus der Beta-Lactam-Gruppe oder
einen
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren und Pferden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen
nationalen und
regionalen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu
berücksichtigen.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage eines
Empfindlichkeitstests der Bakterien erfolgen, die von dem erkrankten
Tier
isoliert wurden.
Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf lokalen
(regionalen bzw.
betriebsinternen) epidemiologischen Informationen zur Empfindlichkeit
der
Zielbakterien basieren.
Eine von den Vorgaben in der Produktinformation abweichende Anwendung
de