AmoxiClav 400/57 TS-1A Pharma

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Inapatikana kutoka:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC kanuni:

J01CR02

INN (Jina la Kimataifa):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Dawa fomu:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Tungo:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 459,2 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 67,9 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2006-01-17

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMOXICLAV 400/57 TS - 1 A PHARMA
®
400 mg + 57 mg/5 ml
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoffe: Amoxicillin und Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wird gewöhnlich einem Kind verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Ihr Kind.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Ihr Kind erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist AmoxiClav und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von AmoxiClav beachten?
3. Wie ist AmoxiClav einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist AmoxiClav aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMOXICLAV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
AmoxiClav ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von
Bakterien, die Infektionen verursachen.
Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und
Clavulansäure. Amoxicillin
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline”
genannt werden und die manchmal
unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
AMOXICLAV WIRD BEI ERWACHSENEN UND KINDERN BEI DER BEHANDLUNG
FOLGENDER INFEKTIONEN
ANGEWENDET
• Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
• Atemwegsinfektionen
• Harnwegsinfektionen
• Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich
• Knochen- und Gelenkinfektionen
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER

Tabia za bidhaa

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AmoxiClav 400/57 TS - 1 A Pharma
400 mg + 57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml der zubereiteten Suspension enthält 80 mg Amoxicillin als
Amoxicillin-Trihydrat und 11,4 mg
Clavulansäure als Kaliumclavulanat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml der zubereiteten Suspension enthält: 1,7 mg Aspartam, 0,6 mg
Benzylalkohol, Schwefeldioxid,
Glucose und 0,028 mg Sorbitol, weniger als 1 mmol (39 mg) Kalium und
weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißliches Pulver
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
AmoxiClav ist für die Behandlung folgender Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern indiziert
(siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
•
akute Otitis media
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
Urozystitis
•
Pyelonephritis
•
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten, Tierbisse,
schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die Dosis eines
Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis von Amoxicillin/Clavulansäure, die zur Behandlung einer
bestimmten Infektion ausgewählt
wird, sollte folgendes berücksichtigen:
•
die zu erwartenden Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit
gegenüber
antibakteriellen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4)
•
die Schwere und den Ort der