AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

amoxicilline anhydre 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée; acide clavulanique 12

Inapatikana kutoka:

ZYDUS FRANCE

ATC kanuni:

J01CR02

INN (Jina la Kimataifa):

amoxicilline anhydre 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée; acide clavulanique 12

Kipimo:

100 mg

Dawa fomu:

Poudre

Tungo:

pour 1 ml de suspension reconstituée > amoxicilline anhydre 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée > acide clavulanique 12,5 mg sous forme de : clavulanate de potassium

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

1 flacon(s) en verre de 14 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène

Darasa:

Liste I

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

Associations de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêta‑lactamase

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique : Associations de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêta‑lactamase, Code ATC : J01CR02.AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient deux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d’être efficaces (être inactivés). L’autre constituant actif (l’acide clavulanique) empêche cette inactivation.AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE est utilisé chez les nourrissons et les enfants pour traiter les infections suivantes : Infections de l’oreille moyenne et des sinus. Infections des voies respiratoires. Infections des voies urinaires. Infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections dentaires. Infections des os et des articulations.

Bidhaa muhtasari:

AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml ENFANTS (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2002-09-26

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/03/2023
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 100 mg/12,5 mg par ml
ENFANTS,
poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide
clavulanique : 8/1)
Amoxicilline/Acide clavulanique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament est généralement prescrit pour un bébé ou un
enfant. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques à ceux de votre
enfant.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 100
mg/12,5 mg par
ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMOXICILLINE/ACIDE
CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour
suspension
buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ?
3. Comment prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 100
mg/ 12,5 mg
par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide clavulanique :
8/1) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 100
mg/ 12,5
mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide clavulanique
: 8/1) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE C

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE 100 mg/12,5 mg par ml
ENFANTS,
poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide
clavulanique : 8/1)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline.....................................................................................................................
100,00 mg
Sous forme d'amoxicilline trihydratée.
Acide
clavulanique.............................................................................................................
12,50 mg
Sous forme de clavulanate de potassium.
Pour 1 ml de suspension reconstituée.
Un flacon de 14 g de poudre correspond à 60 ml de suspension buvable
reconstituée, soit 224
doses-graduation (1 dose = 1 kg).
Excipients à effet notoire : maltodextrine (glucose), potassium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
dose-graduation, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS FRANCE est indiqué pour le
traitement des
infections suivantes chez l’adulte et l’enfant (voir rubriques
4.2, 4.4 et 5.1) :
·
Sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de façon appropriée).
·
Otite moyenne aiguë.
·
Exacerbation aiguë de bronchite chronique (diagnostiquée de façon
appropriée).
·
Pneumonie aiguë communautaire.
·
Cystite.
·
Pyélonéphrite.
·
Infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite,
morsures animales, abcès dentaire sévère
avec propagation de cellulite.
·
Infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses sont exprimées en qua