AMOKSIKLAV suukaudse suspensiooni pulber

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Viambatanisho vya kazi:

amoksitsilliin+klavulaanhape

Inapatikana kutoka:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kanuni:

J01CR02

INN (Jina la Kimataifa):

amoxicillin+clavulanic acid

Kipimo:

80mg+11,4mg 1ml 35ml 1TK; 80mg+11,4mg 1ml 140ml 1TK

Dawa fomu:

suukaudse suspensiooni pulber

Dawa ya aina:

R

Taarifa za kipeperushi

1/7
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
AMOKSIKLAV, 400 MG/57 MG/5 ML SUUKAUDSE SUSPENSIOONI PULBER
amoksitsilliin/klavulaanhape
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstile
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Amoksiklav ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Amoksiklav’i võtmist
3.
Kuidas Amoksiklav’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Amoksiklav’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON AMOKSIKLAV JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Amoksiklav on antibiootikum, mis hävitab infektsioone (nakkused)
põhjustavaid baktereid. See
sisaldab kahte erinevat toimeainet nimetustega amoksitsilliin ja
klavulaanhape. Amoksitsilliin kuulub
ravimite rühma, mida nimetatakse penitsilliinideks. Amoksitsilliini
toime võib mõnikord kaduda
(ravim muutub inaktiivseks), kuid ravimi teine toimeaine
(klavulaanhape) aitab seda ära hoida.
Amoksiklav’i kasutatakse imikutel ja lastel järgmiste
infektsioonide raviks:
-
keskkõrva ja põskkoobaste infektsioonid (siinused),
-
hingamisteede infektsioonid,
-
kuseteede infektsioonid,
-
naha ja pehmete kudede infektsioonid,
- hammastega seotud infektsioonid,
-
luude ja liigeste infektsioonid.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AMOKSIKLAV’I VÕTMIST
AMOKSIKLAV’I EI TOHI LAPSELE ANDA
-
kui ta on amoksitsilliini, klavulaanhappe või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui tal on olnud rasket allergilist (ülitundlikkus) reaktsiooni mõne
teise antibiootikumi suhtes.
Siia alla kuuluvad nahalööve või näo- või kaelapiirkonna

Tabia za bidhaa

1/13
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Amoksiklav, 400 mg/57 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
5 ml suukaudset suspensiooni (1 mõõtsüstal) sisaldab 400 mg (80
mg/ml) amoksitsilliini
(amoksitsilliintrihüdraadina) ja 57 mg (11,4 mg/ml) klavulaanhapet
(kaaliumklavulanaadina), suhtes
7:1.
INN.
_Amoxicillinum, Acidum clavulanicum_
Teadaolevat toimet sisaldavad abiained
5 ml lahjendatud suukaudset suspensiooni sisaldab 16,64 mg aspartaami.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse suspensiooni pulber.
Valge kuni kollakasvalge pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Amoksiklav on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks
täiskasvanutel ja lastel (vt lõigud 4.2, 4.4
ja 5.1):
-
äge bakteriaalne sinusiit (adekvaatselt diagnoositud),
-
äge keskkõrvapõletik,
-
kroonilise bronhiidi ägenemine (adekvaatselt diagnoositud),
-
keskkonnatekkene pneumoonia,
-
tsüstiit,
-
püelonefriit,
-
naha ja pehmete kudede infektsioonid, eelkõige tselluliit,
loomahammustused, hamba raske
abstsess koos edasiareneva tselluliidiga,
-
luude ja liigeste infektsioonid, eelkõige osteomüeliit.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Annused on läbivalt toodud amoksitsilliini/klavulaanhappe
sisaldusena, välja arvatud juhul, kui
annused on esitatud üksikkomponentide kohta eraldi.
_ _
Amoksiklav’i individuaalse annuse valikul tuleb arvestada järgmist:
-
arvatavaid haigustekitajaid ning nende tõenäolist tundlikkust
antibiootikumide suhtes (vt lõik
4.4),
-
infektsiooni raskust ja asukohta,
-
patsiendi vanust, kehakaalu ja neerufunktsiooni (vt allpool).
2/13
Vajadusel tuleb kaaluda teist amoksitsilliini/klavulaanhappe
kombinatsiooni (nt suurema
amoksitsilliini annusega ja/või teistsuguse
amoksitsilliini/klavulaanhappe suhtega) kasutamist, (vt
lõigud 4.4 ja 5.1).
Täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga ≥40 kg annab Amoksiklav�