Nchi: Serbia
Lugha: Kiserbia
Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Амлодипин
GALENIKA AD BEOGRAD
C08CA01
amlodipin
10mg
tableta
tableta; 10mg; blister, 2x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 1402141
OBNOVA
2017-08-22
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK AMLOGAL ® , 5 MG, TABLETA AMLOGAL ® , 10 MG, TABLETA INN: AMLODIPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE, PRIMENJUJETE ILI PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru , farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Amlogal i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amlogal 3. Kako se uzima lek Amlogal 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Amlogal 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK AMLOGAL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Amlogal sadrži amlodipin kao aktivnu supstancu i pripada grupi lekova koji se nazivaju antagonisti kalcijuma. Lek Amlogal se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije) i određene vrste bola u grudima, koji se naziva angina (hronične stabilne angine pektoris i retkog oblika angine koja se naziva vazospastična ili Prinzmetalova angina). Kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom lek Amlogal deluje tako što opušta (širi) krvne sudove i omogućava da krv prolazi kroz njih mnogo lakše. Kod pacijenata sa anginom, amlodipin poboljšava snabdevanje srčanog mišića krvlju, omogućava da više kiseonika dospeva u srce i na taj način sprečava bol u grudima. Lek Amlogal ne dovodi do trenutnog prestanka bola u grudima kod angine. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AMLOGAL LEK AMLOGAL NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na amlodipin, na neku od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6 ovog uputstva ili Soma hati kamili
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Amlogal ® , 5 mg, tableta Amlogal ® , 10 mg, tableta INN: amlodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Amlogal, 5 mg, tablete_: jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina, u obliku amlodipin-besilata. _Amlogal, 10 mg, tablete_: jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina u obliku amlodipin-besilata. Za listu pomoćnih supstanci videti tačku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _Amlogal, 5 mg, tablete_: Okrugle tablete, bele boje. _Amlogal, 10 mg, tablete_: Okrugle tablete, bele boje, sa podelom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija Hronična stabilna angina pektoris Vazospastična (Prinzmetalova) angina 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Oralna upotreba. _Odrasli_ Za hipertenziju kao i za anginu pektoris uobičajena početna doza amlodipina je 5 mg jednom dnevno, koja se može povećati do maksimalne doze od 10 mg u zavisnosti od individualnog odgovora pacijenta. Kod hipertenzivnih pacijenata, amlodipin je korišćen u kombinaciji sa tiazidnim diureticima, alfa- blokatorima, blokatorima beta-adrenergičkih receptora ili inhibitorima angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori). U terapiji angine pektoris, amlodipin se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim antianginoznim lekovima kod pacijenata sa anginom koja ne reaguje na nitrate i/ili odgovarajuće doze beta-blokatora. Nije potrebno prilagođavati dozu amlodipina ako se istovremeno daju tiazidni diuretici, beta blokatori i ACE inhibitori. Posebne populacije _Stariji pacijenti_ Primena amlodipina u sličnim dozama kod starijih i mlađih pacijenata jednako se dobro podnosi. Preporučuje se uobičajeni režim doziranja kod starijih pacijenata, ali povećanje doze treba sprovoditi sa oprezom (videti odeljke 4.4 i 5.2). 2 od 11 _Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre _ Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre nisu ustanovljene preporuke za doziranje, tako da se određivanje do Soma hati kamili