AMLODIPINO/VALSARTAN KRKA 5 MG/320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

AMLODIPINO BESILATO, VALSARTAN

Inapatikana kutoka:

Krka, D.D., Novo Mesto

ATC kanuni:

C09DB01

INN (Jina la Kimataifa):

AMLODIPINE BESILATO, VALSARTAN

Tungo:

Excipientes: MANITOL (E-421),CROSCARMELOSA SODICA,LAURILSULFATO DE SODIO

Eneo la matibabu:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y bloqueantes de canales de calcio - Valsartán y Amlodipino

Bidhaa muhtasari:

AMLODIPINO/VALSARTAN KRKA 5 MG/320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Autorizado 11/09/2017 Sin notificación de comercialización

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2017-09-11

Taarifa za kipeperushi

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMLODIPINO/VALSARTÁN 5 MG/320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Amlodipino/ Valsartán Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/ Valsartán
Krka
3.
Cómo tomar Amlodipino/ Valsartán Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amlodipino/ Valsartán Krka
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMLODIPINO/VALSARTÁN KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amlodipino/ Valsartán Krka se utiliza para tratar la presión
arterial elevada en pacientes que ya están
tomando amlodipino y valsartán en estas dosis por separado.
Amlodipino/ Valsartán Krka comprimidos contiene dos sustancias
llamadas amlodipino y valsartán. Ambas
sustancias ayudan a controlar la presión arterial elevada.

Amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas
de los canales del
calcio». Amlodipino evita que el calcio penetre en la pared del vaso
sanguíneo, lo que evita el
estrechamiento de los vasos sanguíneos.

Valsartán pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas
del receptor de la
angiotensina II». La angiotensina II es producida por el cuerpo y
hace que los vasos sanguíneos se
estrechen, elevando por tanto la presión arterial. Valsartán actúa
bloqueando el efecto de la
angiotensina II.

Eso significa que ambas sustancias ayudan a evitar el estrechamiento
d

Tabia za bidhaa

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amlodipino/valsartán Krka 5 mg/320 mg comprimidos recubiertos con
película
Amlodipino/valsartán Krka 10 mg/320mg comprimidos recubiertos con
película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
5 mg/320 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato) y 320
mg de valsartán.
10 mg/320 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato) y
320 mg de valsartán.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimidos)
Amlodipino/valsartán Krka 5 mg/320 mg comprimidos recubiertos con
película:
Comprimidos recubiertos con película marrones, biconvexos,
comprimidos recubiertos con película con
forma de cápsula (diámetro del comprimido: 16 x 8.5 mm, grosor: 5.5
mm-7.5 mm).
Amlodipino/valsartán Krka 10 mg/320 mg comprimidos recubiertos con
película:
Comprimidos recubiertos con película amarillos amarronados,
biconvexos, comprimidos recubiertos con
película con forma de cápsula con posibles manchas oscuras
(diámetro del comprimido: 16x8.5 mm,
grosor: 5.8 mm-7.8 mm).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amlodipino/Valsartán Krka está indicado como terapia de sustitución
para el tratamiento de la hipertensión
esencial en pacientes ya controlados con valsartán y amlodipino
administrados simultáneamente con la
misma dosis que en esta combinación.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada de amlodipino/valsartán es un comprimido al
día.
Amlodipino/valsartán Krka puede administrarse con o sin alimentos.
La combinación a dosis fija no es adecuada como terapia inicial. Se
recomienda la titulación de la dosis
individual con los componentes (es decir, amlodipino y valsartán)
antes de cambiar a la combinación de
dosis fija.
Por conveniencia, se puede pasar a los pacientes que