AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 10/320/25MG FILM COATED TABLETS

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-01-2023

Viambatanisho vya kazi:

AMLODIPINE BESYLATE; VALSARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Inapatikana kutoka:

MYLAN IRELAND LIMITED (0000011082) UNIT 35/36, GRANGE PARADE, BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE, DUBLIN 13

ATC kanuni:

C09DX01

INN (Jina la Kimataifa):

VALSARTAN, AMLODIPINE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE

Kipimo:

10/320/25MG

Dawa fomu:

FILM COATED TABLETS

Tungo:

AMLODIPINE BESYLATE (8000001302) 13.888000000000MG; VALSARTAN (8000001531) 320.000000000000MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE (0000058935) 25.000000000000MG

Njia ya uendeshaji:

ORAL USE

Dawa ya aina:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Bidhaa muhtasari:

Αρ. διαδικασίας: NO/H/0278/005/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (PVC/PVDC/ALU) () 14.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (PVC/PVDC/ALU) () 28.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (PVC/PVDC/ALU) () 30.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (PVC/PCTFE/ALU) () 14.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (PVC/PCTFE/ALU) () 28.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (PVC/PCTFE/ALU) () 30.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Mylan Pharma 5 mg/160 mg/12.5
mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Mylan Pharma 5 mg/160 mg/25
mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Mylan Pharma 10 mg/160
mg/12.5 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Mylan Pharma 10 mg/160 mg/25
mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Mylan Pharma 10 mg/320 mg/25
mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κά
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Mylan Pharma 5 mg/160 mg/12.5
mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Mylan Pharma 5 mg/160 mg/25
mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Mylan Pharma 10 mg/160
mg/12.5 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Mylan Pharma 10 mg/160 mg/25
mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Mylan Pharma 10 mg/320 mg/25
mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Amlodipine
/
Valsartan
/
Hydrochlorothiazide
Mylan
Pharma
5
mg
/160
mg
/12.5
mg
επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης (ως
αμλοδιπίνη βεσυλική),
160 mg βαλσαρτάνης και 12.5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Mylan Pharma 5
mg
/160
mg
/25
mg
επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης (ως
αμλοδιπίνη βεσυλική),
160 mg βαλσαρτάνης και 25 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Amlodipine
/
Valsartan
/
Hydrochlorothiazide
Mylan
Pharma
10
mg
/160
mg
/12.5 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg αμλοδιπίνης (ως
αμλοδιπίνη βεσυλική),
160 mg βαλσαρτάνης
                                
                                Soma hati kamili