Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide Teva 10 mg/160 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-09-2020
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
02-09-2020

Viambatanisho vya kazi:

AMLODIPINEBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE ; HYDROCHLOORTHIAZIDE ; VALSARTAN

Inapatikana kutoka:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

INN (Jina la Kimataifa):

AMLODIPINEBESILAAT COMPOSITION corresponding to ; AMLODIPINE ; HYDROCHLOROTHIAZIDE ; VALSARTAN

Dawa fomu:

Filmomhulde tablet

Tungo:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Idhini ya tarehe:

2020-04-23

Taarifa za kipeperushi

                                _ _
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 10 MG/160 MG/12,5 MG
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 5 MG/160 MG/25 MG
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 10 MG/160 MG/25 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 JULI 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 123712_4_5 PIL 0720.4v.JK
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 10 MG/160 MG/12,5 MG,
FILMOMHULDE TABLETTEN
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 5 MG/160 MG/25 MG,
FILMOMHULDE TABLETTEN
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 10 MG/160 MG/25 MG,
FILMOMHULDE TABLETTEN
Amlodipine/valsartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide Teva en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA EN WAARVOOR
WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide Teva tabletten bevatten drie
stoffen, amlodipine, valsartan en
hydrochloorthiazide. Deze stoffen helpen allemaal een hoge bloeddruk
onder controle te houden.
-
Amlodipine behoort tot een groep stoffen die
“calciumkanaalblokkers” wordt genoemd.
Amlodipine verhindert dat calcium kan binnen
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 10 MG/160 MG/12,5 MG
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 5 MG/160 MG/25 MG
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 10 MG/160 MG/25 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 JULI 2020
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 123712_4_5 SPC 0720.4v.JK
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide Teva 10 mg/160 mg/12,5 mg,
filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide Teva 5 mg/160 mg/25 mg,
filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide Teva 10 mg/160 mg/25 mg,
filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide Teva 10 mg/160 mg/12,5 mg,
filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 10
mg amlodipine, 160 mg
valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide Teva 5 mg/160 mg/25 mg,
filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 5
mg amlodipine, 160 mg
valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide Teva 10 mg/160 mg/25 mg,
filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 10
mg amlodipine, 160 mg
valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
_Hulpstof met bekend effect: _
Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide Teva 10 mg/160 mg/12,5 mg,
filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 5 mg lactose.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide Teva 5 mg/160 mg/25 mg,
filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 5 mg lactose.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide Teva 10 mg/160 mg/25 mg,
filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 5 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide Teva 10 mg/160 mg/12,5 mg,
filmomhulde tabletten
Ovaalvormige, lichtgele, 14,5 mm x 7,5 mm filmomhulde tabletten met
afgeschuinde randen, met de
AMLODIPINE/
                                
                                Soma hati kamili