Amlodipina + Valsartan TAD 5 mg + 320 mg Comprimido revestido por película

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Viambatanisho vya kazi:

Amlodipina + Valsartan

Inapatikana kutoka:

TAD pharma GmbH

ATC kanuni:

C09DB01

INN (Jina la Kimataifa):

Amlodipine + Valsartan

Kipimo:

5 mg + 320 mg

Dawa fomu:

Comprimido revestido por película

Tungo:

Valsartan 320 mg ; Besilato de amlodipina 6.94 mg

Njia ya uendeshaji:

Via oral

Vitengo katika mfuko:

Blister 56 unidade(s)

Darasa:

3.4.6 - Outros

Dawa ya aina:

MSRM

Kundi la matibabu:

N/A

Eneo la matibabu:

valsartan and amlodipine

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 5680657 CNPEM: 50161105 CHNM: 10122586 Não Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2016-10-14

Taarifa za kipeperushi

APROVADO EM
05-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina + Valsartan TAD 5 mg + 320 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + Valsartan TAD 10 mg + 320 mg comprimidos revestidos por
película
amlodipina + valsartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amlodipina + Valsartan TAD e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Valsartan TAD
3.
Como tomar Amlodipina + Valsartan TAD
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Amlodipina + Valsartan TAD
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amlodipina + Valsartan TAD e para que é utilizado
Amlodipina + Valsartan TAD é usado para tratar a pressão arterial
elevada em
doentes que já estão a tomar amlodipina e valsartan nestas doses, em
vez de tomar
separadamente os dois medicamentos.
Os comprimidos de Amlodipina + Valsartan TAD contêm duas substâncias
chamadas
amlodipina e valsartan. Ambas as substâncias ajudam a controlar a
pressão arterial
elevada.
A amlodipina pertence a um grupo de substâncias chamadas
“bloqueadores dos
canais de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar
através das paredes
dos vasos sanguíneos, o que impede que os vasos sanguíneos se
estreitem.
O valsartan pertence a um grupo de substâncias chamadas
“antagonistas dos
recetores da angiotensina-II”. A angiotensina II é produzida pelo
organismo e
provoca o estreitament

Tabia za bidhaa

APROVADO EM
05-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina + Valsartan TAD 5 mg + 320 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + Valsartan TAD 10 mg + 320 mg comprimidos revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 mg + 320 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(como besilato
de amlodipina) e 320 mg de valsartan.
10 mg + 320 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de amlodipina
(como besilato
de amlodipina) e 320 mg de valsartan.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido)
Amlodipina + Valsartan TAD 5 mg + 320 mg comprimidos revestidos por
película
Comprimido revestido por película castanho, em forma de cápsula,
biconvexos, com
arestas biseladas (dimensão do comprimido: 16 mm x 8,5 mm, espessura:
5,5 mm –
7,5 mm).
Amlodipina + Valsartan TAD 10 mg + 320 mg comprimidos revestidos por
película
Comprimido revestido por película amarelo acastanhado claro,
possivelmente com
manchas escuras em forma de cápsula, biconvexo (dimensão do
comprimido: 16 mm
x 8,5 mm, espessura: 5,8 mm – 7,8 mm).
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Amlodipina + Valsartan TAD é indicado como terapia de substituição
para o
tratamento da hipertensão essencial em doentes já controlados com
valsartan e
amlodipina
administrados
concomitantemente
ao
mesmo
nível
de
dose
da
combinação.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de Amlodipina + Valsartan TAD é de um comprimido
por dia.
APROVADO EM
05-08-2022
INFARMED
Amlodipina + Valsartan TAD pode ser tomado com ou sem alimentos.
A combinação de dose fixa não é recomendada para tratamento
inicial. Recomenda-
se a titulação individual da dose com os componentes (i.e.
amlodipina e valsartan)
antes da mudança para