Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amlodipin, valsartan
Lek d.d.
C09DB01
amlodipin, valsartan
filmsko obložena tableta
amlodipin 10 mg / 1 tableta; valsartan 160 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v PVC/PVDC pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
valsartan in amlodipin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-07-01
1-NL/H/3405/ 1 NAVODILO ZA UPORABO AMLODIPIN/VALSARTAN LEK 5 MG/80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE AMLODIPIN/VALSARTAN LEK 5 MG/160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE AMLODIPIN/VALSARTAN LEK 10 MG/160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE amlodipin (v obliki amlodipinijevega besilata) /valsartan PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Amlodipin/valsartan Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amlodipin/valsartan Lek 3. Kako jemati zdravilo Amlodipin/valsartan Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Amlodipin/valsartan Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AMLODIPIN/VALSARTAN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Tablete zdravila Amlodipin/valsartan Lek vsebujejo dve učinkovini, imenovani amlodipin in valsartan. Obe pomagata obvladovati visok krvni tlak. • AMLODIPIN sodi med zdravila, ki jih imenujemo “zaviralci kalcijevih kanalčkov”. • Amlodipin prepreči prehajanje kalcija v steno žil in tako prepreči zožitev žil. • VALSARTAN spada med zdravila, ki jih imenujemo “antagonisti angiotenzina II”. Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in povzroča zožitev žil, s čimer zvišuje krvni tlak. Valsartan deluje tako, da prepreči učinek angiotenzina II. To pomeni, da obe zdravilni učinkovini v tem zdravilu pomagata preprečiti zožitev žil. Zato se žile sprostijo in krvni tlak se zniža. Zdravilo Amlodipin/valsartan Lek se uporablja za zdravljenje visokega Soma hati kamili
1 1 1. IME ZDRAVILA AMLODIPIN/VALSARTAN LEK 5 MG/80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE AMLODIPIN/VALSARTAN LEK 5 MG/160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE AMLODIPIN/VALSARTAN LEK 10 MG/160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata) in 80 mg valsartana. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata) in 160 mg valsartana. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata) in 160 mg valsartana. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta AMLODIPIN/VALSARTAN LEK 5 MG/80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE Temno rumene, okrogle filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi, ki imajo na eni strani oznako “NVR” in na drugi “NV”. Velikost: približno 8,20 mm. AMLODIPIN/VALSARTAN LEK 5 MG/160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE Temno rumene, ovalne filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi, ki imajo na eni strani oznako “NVR” in na drugi “ECE”. Velikost: približno 14,2 mm x 5,7 mm. AMLODIPIN/VALSARTAN LEK 10 MG/160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE Svetlo rumene, ovalne filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi, ki imajo na eni strani oznako “NVR” in na drugi “UIC”. Velikost: približno 14,2 mm x 5,7 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije. 1 2 Zdravilo Amlodipin/valsartan Lek je indicirano pri odraslih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen ob monoterapiji z amlodipinom ali valsartanom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočeni odmerek zdravila Amlodipin/valsartan Lek je ena tableta na dan. Zdravilo Amlodipin/valsartan Lek 5 mg/80 mg se lahko uporablja pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo s 5 mg amlodipina ali z 80 mg valsartana. Zdravilo Amlodipin/valsartan Lek 5 mg/160 mg se lahko uporablja pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo s 5 mg amlodipina al Soma hati kamili