Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Amlodipinbesilat; Valsartan; Hydrochlorothiazid

Inapatikana kutoka:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC kanuni:

C09DX01

INN (Jina la Kimataifa):

Amlodipine Besylate, Valsartan, Hydrochlorothiazide

Dawa fomu:

Filmtablette

Tungo:

Teil 1 - Filmtablette; Amlodipinbesilat (24866) 13,868 Milligramm; Valsartan (26826) 160 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2019-06-14

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT AL 10 MG/160 MG/12,5 MG
FILMTABLETTEN
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amlodipin/Valsartan/HCT AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin/Valsartan/HCT AL
beachten?
3.
Wie ist Amlodipin/Valsartan/HCT AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin/Valsartan/HCT AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT AL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Amlodipin/Valsartan/HCT AL Tabletten enthalten drei Substanzen:
Amlodipin,
Valsartan und Hydrochlorothiazid. Jede dieser Substanzen hilft, einen
hohen
Blutdruck zu kontrollieren.
•
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calcium-Kanal-
Blocker“ genannt werden. Amlodipin stoppt den Einstrom von Calcium
in die
Wand der Blutgefäße. Dies verhindert, dass sich die Blutgefäße
verengen.
•
Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten“ genannt werden. Angiotensin II ist eine
körpereigene Substanz, die Blutgefäße veranlasst, sich zu verengen,
und
dadurch den Blutdruck steigert. Valsartan wirkt, indem es die Effekte
von
Angiotensin II blockiert.
•
Hydrochlorothiaz

Tabia za bidhaa

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlodipin/Valsartan/HCT AL 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT AL 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Amlodipin/Valsartan/HCT AL 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160
mg
Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
_Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160
mg
Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
_ _
_Amlodipin/Valsartan/HCT AL 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160
mg
Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
_Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160
mg
Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 0,280
mg Gelborange-S-Aluminiumsalz.
_Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 320
mg
Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 0,560
mg Gelborange-S-Aluminiumsalz.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
_Amlodipin/Valsartan/HCT AL 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Länge von ca. 15,6 mm
und
einer Breite von ca. 6,2 mm.
_Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Blassgelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Länge von ca.
15,6 mm und
einer Breite von ca. 6,2 mm.
_Amlodipin/Valsartan/HCT AL