Amixal z elektroliti 100 mg/ml raztopina za infundiranje

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Viambatanisho vya kazi:

glicin; glutaminska kislina; histidin; kalijev acetat; alanin; arginin; asparaginska kislina; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev acetat trihidrat; natrijev hidroksid; natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat

Inapatikana kutoka:

B. Braun Melsungen AG

ATC kanuni:

B05BA01

INN (Jina la Kimataifa):

glycine; glutamic acid; histidine; potassium acetate; alanine; arginine; asparaginska acid; phenylalanine; isoleucine; leucine; lysine; methionine; prolin; serine; tyrosine; threonine; tryptophan; valine; magnesium chloride heksahidrat; sodium acetate trihydrate; sodium hydroxide; sodium monobasic dodekahidrat

Dawa fomu:

raztopina za infundiranje

Tungo:

glicin 12 g / 1000 ml  glutaminska kislina7,2 g / 1000 ml  histidin3 g / 1000 ml  kalijev acetat2,453 g / 1000 ml  alanin10,5 g / 1000 ml  arginin11,5 g / 1000 ml  asparaginska kislina5,6 g / 1000 ml  fenilalanin4,7 g / 1000 ml  izolevcin5 g / 1000 ml  levcin8,9 g / 1000 ml  lizin6,85 g / 1000 ml  metionin4,4 g / 1000 ml  prolin5,5 g / 1000 ml  serin2,3 g / 1000 ml  tirozin0,4 g / 1000 ml  treonin4,2 g / 1000 ml  triptofan1,6 g / 1000 ml  valin6,2 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,508 g / 1000 ml  natrijev acetat trihidrat2,858 g / 1000 ml  natrijev hidroksid0,36 g / 1000 ml  natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat3,581 g / 1000 ml; glutaminska kislina 7,2 g / 1000 ml  histidin3 g / 1000 ml  kalijev acetat2,453 g / 1000 ml  alanin10,5 g / 1000 ml  arginin11,5 g / 1000 ml  asparaginska kislina5,6 g / 1000 ml  fenilalanin4,7 g / 1000 ml  izolevcin5 g / 1000 ml  levcin8,9 g / 1000 ml  lizin6,85 g / 1000 ml  metionin4,4 g / 1000 ml  prolin5,5 g / 1000 ml  serin2,3 g / 1000 ml  tirozin0,4 g / 1000 ml  treonin4,2 g / 1000 ml  triptofan1,6 g / 1000 ml  valin6,2 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,508 g / 1000 ml  natrijev acetat trihidrat2,858 g / 1000 ml  natrijev hidroksid0,36 g / 1000 ml  natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat3,581 g / 1000 ml; histidin 3 g / 1000 ml  kalijev acetat2,453 g / 1000 ml  alanin10,5 g / 1000 ml  arginin11,5 g / 1000 ml  asparaginska kislina5,6 g / 1000 ml  fenilalanin4,7 g / 1000 ml  izolevcin5 g / 1000 ml  levcin8,9 g / 1000 ml  lizin6,85 g / 1000 ml  metionin4,4 g / 1000 ml  prolin5,5 g / 1000 ml  serin2,3 g / 1000 ml  tirozin0,4 g / 1000 ml  treonin4,2 g / 1000 ml  triptofan1,6 g / 1000 ml  valin6,2 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksa

Njia ya uendeshaji:

Intravenska uporaba

Vitengo katika mfuko:

6000 ml

Dawa ya aina:

H

Kundi la matibabu:

aminokisline

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje :škatla s 6 steklenicami s 1000 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Idhini ya tarehe:

2018-04-20

Tabia za bidhaa

JAZMP- IB/010G- 09.01.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP- IB/010G- 09.01.2014
1.
IME ZDRAVILA
Amixal z elektroliti 100 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Raztopina za infundiranje vsebuje:
_Aminokisline:_
na 1 ml
na 250 ml
na 500 ml
na 1000 ml
izolevcin
5,00 mg
1,25 g
2,50 g
5,00 g
levcin
8,90 mg
2,23 g
4,45 g
8,90 g
lizinijev klorid
8,56 mg
2,14 g
4,28 g
8,56 g
(ekvivalentno lizinu)
(6,85 mg)
(1,71 g)
(3,43 g)
(6,85 g)
metionin
4,40 mg
1,10 g
2,20 g
4,40 g
fenilalanin
4,70 mg
1,18 g
2,35 g
4,70 g
treonin
4,20 mg
1,05 g
2,10 g
4,20 g
triptofan
1,60 mg
0,40 g
0,80 g
1,60 g
valin
6,20 mg
1,55 g
3,10 g
6,20 g
arginin
11,50 mg
2,88 g
5,75 g
11,50 g
histidin
3,00 mg
0,75 g
1,50 g
3,00 g
alanin
10,50 mg
2,63 g
5,25 g
10,50 g
glicin
12,00 mg
3,00 g
6,00 g
12,00 g
asparaginska kislina
5,60 mg
1,40 g
2,80 g
5,60 g
glutaminska kislina
7,20 mg
1,80 g
3,60 g
7,20 g
prolin
5,50 mg
1,38 g
2,75 g
5,50 g
serin
2,30 mg
0,58 g
1,15 g
2,30 g
tirozin
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
_Elektroliti:_
natrijev acetat trihidrat
2,858 mg
0,715 g
1,429 g
2,858 g
natrijev hidroksid
0,360 mg
0,090 g
0,180 g
0,360 g
kalijev acetat
2,453 mg
0,613 g
1,227 g
2,453 g
magnezijev klorid
heksahidrat
0,508 mg
0,127 g
0,254 g
0,508 g
natrijev hidrogenfosfat
dodekahidrat
3,581 mg
0,895 g
1,791 g
3,581 g
vsebnost aminokislin
100 g/l
vsebnost dušika
15,8 g/l
energijska vrednost:
1675 kJ/l = 400 kcal/l
teoretična osmolarnost:
1021 mosm/l
titracijska kislost (na pH 7,4):
pribl. 26 mmol/l
pH:
5,7–6,3
Koncentracije elektrolitov:
mmol/l
natrij
50
kalij
25
magnezij
2,5
acetat
46
klorid
52
fosfat
10
citrat
2,0
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
JAZMP- IB/010G- 09.01.2014
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
bistra, brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Oskrba z aminokislinami pri parenteralnem prehranjevanju, ko peroralno
ali enteralno prehranjevanje
ni mogoče, ne zadošča ali je kontraindicirano. Za odrasle,
mladostnike ali otro