Amitriptylin Micro Labs 88,38 mg Filmtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-02-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
09-02-2022

Viambatanisho vya kazi:

Amitriptylinhydrochlorid

Inapatikana kutoka:

Micro Labs GmbH (8144276)

INN (Jina la Kimataifa):

amitriptyline

Dawa fomu:

Filmtablette

Tungo:

Teil 1 - Filmtablette; Amitriptylinhydrochlorid (03958) 100 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Bidhaa muhtasari:

PZN: 16531886 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 16531892 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 16531900 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2020-02-03

Taarifa za kipeperushi

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Wirkstoff: Amitriptylin
1 von 7
Januar 2022
Versionscode: DEI-ML03-008-C
AMITRIPTYLIN MICRO LABS
8,84 MG/22,1 MG/44,19 MG/ 66,29 MG/ 88,38 MG FILMTABLETTEN
Amitriptylin
Micro
Labs
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln, die man als trizyklische Antidepressiva bekannt
sind.
Dieses Arzneimittel hat folgende Anwendungsgebiete:
−
Depression
bei
Erwachsenen
(Episoden
einer
Major
Depression)
−
Neuropathische Schmerzen bei Erwachsenen
−
Vorbeugung von chronischen Spannungskopfschmerzen
bei Erwachsenen
−
Migräneprophylaxe bei Erwachsenen
−
Nächtliches Einnässen bei Kindern ab 6 Jahren, nur wenn
organische
Ursachen,
wie Spina
bifida
und
verwandte
Störungen, ausgeschlossen wurden und mit allen anderen
medikamentösen
und
nicht-medikamentösen
Behandlungsmaßnahmen,
einschließlich
Muskelentspannungsmitteln
und
Desmopressin,
kein
Ansprechen erzielt wurde. Dieses Arzneimittel sollte nur
von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung in der
Behandlung von anhaltendem Bettnässen besitzen.
AMITRIPTYLIN MICRO LABS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
−
wenn Sie allergisch gegen Amitriptylin oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile
dieses
Arzneimittels sind.
−
wenn
Sie
vor
kurzem
einen
Herzanfall
(Herzinfarkt)
hatten.
−
wenn Sie Herzprobleme haben wie z.B. unregelmäßigen
Herzschlag
(Herzrhythmusstörungen)
der
in
einem
Elektrokardiogramm (EKG) festgestellt wurde, Herzblock
oder koronare Herzkrankheit.
−
wenn
Sie
Arzneimittel
nehmen,
die
als
Monoaminoxidase-(MAO-) Hemmer bekannt sind.
−
wenn Sie in den letzten 14 Tagen einen MAO-Hemmer
eingenommen haben
−
wenn Sie am Vortag Moclobemid eingenommen haben.
−
wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Wenn Sie mit Amitriptylin behandelt werden, müssen Sie die
Einnahme dieses Arzneimittels beenden, und dann 14 Tage
warten, bevor Sie eine Behandlung mit einem MAO-Hemmer
beginnen.
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren
angewendet werden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMAS
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
Versionscode: 04
FACHINFORMATION
Amitriptylin Micro Labs 8,84 mg Filmtabletten
Amitriptylin Micro Labs 22,1 mg Filmtabletten
Amitriptylin Micro Labs 44,19 mg Filmtabletten
Amitriptylin Micro Labs 66,29 mg Filmtabletten
Amitriptylin Micro Labs 88,38 mg Filmtabletten
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amitriptylin Micro Labs 8,84 mg Filmtabletten
Amitriptylin Micro Labs 22,1 mg Filmtabletten
Amitriptylin Micro Labs 44,19 mg Filmtabletten
Amitriptylin Micro Labs 66,29 mg Filmtabletten
Amitriptylin Micro Labs 88,38 mg Filmtabletten
2
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Amitriptylin Micro Labs 8,84 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 8,84 mg Amitriptylin entsprechend 10
mg Amitriptylinhydrochlorid.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Filmtablette enthält 3,807 mg Laktose (als Monohydrat).
Amitriptylin Micro Labs 22,1 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 22,1 mg Amitriptylin entsprechend
´25 mg Amitriptylinhydrochlorid.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Filmtablette enthält 9,518 mg Laktose (als Monohydrat).
Amitriptylin Micro Labs 44,19 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 44,19 mg Amitriptylin entsprechend
50 mg Amitriptylinhydrochlorid.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Filmtablette enthält 20,465 mg Laktose (als Monohydrat) und
0,0457mg Gelborange-S-Aluminiumsalz (E110).
Amitriptylin Micro Labs 66,29 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 66,29 mg Amitriptylin entsprechend
75 mg Amitriptylinhydrochlorid.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Filmtablette enthält 28,556 mg Laktose (als Monohydrat).
Amitriptylin Micro Labs 88,38 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 88,38 mg Amitriptylin entsprechend
100 mg Amitriptylinhydrochlorid.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Filmtablette enthält 38,074 mg Laktose (als Monohydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Amitriptylin Micro Labs 8,84 mg Filmtabletten_: Blaue, runde,
bikonve
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

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