Amisulprid-Mepha 400 Lactab

Nchi: Uswisi

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-01-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
06-06-2024

Viambatanisho vya kazi:

amisulpridum

Inapatikana kutoka:

Mepha Pharma AG

ATC kanuni:

N05AL05

INN (Jina la Kimataifa):

amisulpridum

Dawa fomu:

Lactab

Tungo:

amisulpridum 400 mg, lactosum monohydricum 200 mg, methylcellulosum, carboxymethylamylum natricum A, magnesio stearas, cellulosum microcristallinum, Überzug: copolymerum methacrylatis butylati formano la dieta base, talco, magnesio stearas, macrogolum 6000, E 171, per compresso haze corrisp. sodio 2.06 mg.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Antipsicotico

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2010-05-07

Taarifa za kipeperushi

                                •
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Amisulprid-Mepha 200 Compresse/- 400 Lactab®
Che cos'è l'Amisulprid-Mepha e quando si usa?
Quando non si può assumere l'Amisulprid-Mepha?
Si può assumere l'Amisulprid-Mepha durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare l'Amisulprid-Mepha?
Quali effetti collaterali può avere l'Amisulprid-Mepha?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene l'Amisulprid-Mepha?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile l'Amisulprid-Mepha? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
gennaio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Amisulprid-Mepha 200 Compresse/- 400 Lactab®
Mepha Pharma AG
Che cos'è l'Amisulprid-Mepha e quando si usa?
Su prescrizione medica.
L'Amisulprid-Mepha è un neurolettico che svolge un'azione
tranquillante sul sistema nervoso centrale. È
utilizzato nel trattamento dei disturbi schizofrenici.
Quando non si può assumere l'Amisulprid-Mepha?
Non assuma l'Amisulprid-Mephain caso di:
·allergia all'amisulpride o a una delle sostanze ausiliarie,
·allattamento al seno,
·tumore dipendente dalla prolattina un o cancro della mammella,
·età inferiore a 15 anni,
·feocromocitoma, malattia che provoca un aumento permanente della
pressione arteriosa,
·terapia con levodopa,
·trattamento con degli agonisti
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Amisulprid-Mepha 200 compresse/- 400 Lactab®
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Amisulpride.
Sostanze ausiliarie
Compresse da 200 mg:
Maydis amylum, lactosum monohydricum (197.5 mg), methylcellulosum,
silica colloidalis anhydrica,
magnesii stearas.
Lactab da 400 mg:
Nucleo della compressa: lactosum monohydricum (200 mg),
methylcellulosum, carboxymethylamylum
natricum A (corrisp. a 2,06 mg di sodio), magnesii stearas, cellulosum
microcristallinum.
Film di rivestimento: copolymerum methacrylatis butylati basicum,
titanii dioxidum, talcum, magnesii
stearas, macrogolum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Amisulprid-Mepha 200: compresse divisibili da 200 mg di amisulpride.
Amisulprid-Mepha 400: Lactab divisibili da 400 mg di amisulpride.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Amisulprid-Mepha è indicato nel trattamento dei disturbi
schizofrenici, acuti e cronici.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Nel trattamento degli episodi acuti si raccomanda dosi orali comprese
tra 400 e 800 mg/die. Non è
richiesto un incremento progressivo della dose all'inizio del
trattamento. Le dosi devono essere adattate
in base alla risposta individuale e la terapia di mantenimento deve
essere stabilita individualmente sulla
base della dose minima efficace.
La terapia di mantenimento sarà stabilita individualmente con la dose
minima efficace.
Amisulpride può essere somministrato in monosomministrazione
giornaliera, a dosi orali fino a 300 mg;
per dosi superiori la somministrazione deve essere suddivisa in due
assunzioni giornaliere.
Pazienti con insufficienza epatica
Non è necessaria una riduzione del dosaggio nei pazienti con
insufficienza epatica.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Insufficienza renale: poiché amisulpride viene eliminata per via
renale, la posologia nei pazienti con
insufficienza renale deve essere ridotta alla metà con clearance
della creatinina compresa tra 30 e 60
ml/min e ad un terzo con clearance della creatinina compresa tra 10 e
30 ml/min. In assenza di dati 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 25-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-01-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-03-2022