AMIODARONE EG 200 mg, comprimé sécable

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

chlorhydrate d'amiodarone 200 mg

Inapatikana kutoka:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC kanuni:

C01BD01.

INN (Jina la Kimataifa):

chlorhydrate d'amiodarone 200 mg

Kipimo:

200 mg

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

pour un comprimé > chlorhydrate d'amiodarone 200 mg

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Darasa:

Liste I

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

Antiarythmique Classe III

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIARYTHMIQUE CLASSE III - code ATC : C01BD01.Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement de certains troubles du rythme cardiaque.

Bidhaa muhtasari:

AMIODARONE (CHLORHYDRATE D’) 200 mg - CORDARONE 200 mg, comprimé sécable

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2000-03-29

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2023
Dénomination du médicament
AMIODARONE EG 200 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate d’amiodarone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMIODARONE EG 200 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMIODARONE EG 200 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre AMIODARONE EG 200 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMIODARONE EG 200 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMIODARONE EG 200 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIARYTHMIQUE CLASSE III - code ATC :
C01BD01.
Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement de
certains troubles du rythme cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMIODARONE
EG 200 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais AMIODARONE EG 200 mg, comprimé sécable :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à l’amiodarone ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
si vous êtes allergique à l’iode ;
·
si vous souffrez d’hyperthyroïdie (maladie de la glande thyroïde)
;
·
si vous présentez

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMIODARONE EG 200 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’amiodarone..................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des récidives des :
·
tachycardies ventriculaires menaçant le pronostic vital: le
traitement doit être instauré en milieu
hospitalier sous monitorage ;
·
tachycardies ventriculaires documentées symptomatiques et
invalidantes ;
·
tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité
d'un traitement est établie en cas de
résistance ou de contre-indication aux autres thérapeutiques ;
·
fibrillations ventriculaires.
Traitement des tachycardies supraventriculaires :
Ralentissement ou réduction de la fibrillation auriculaire ou du
flutter auriculaire.
L'amiodarone peut être utilisée en présence d'une maladie
coronarienne et/ou d'une altération de la
fonction ventriculaire gauche (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement d’attaque
Le schéma posologique habituel est de 3 comprimés par jour, pendant
8 à 10 jours. Dans certains cas le
traitement d'attaque a pu faire appel à des posologies supérieures
(4 à 5 comprimés par jour), toujours sur
des périodes brèves et sous surveillance électrocardiographique.
Traitement d’entretien
Rechercher la dose minimale efficace, variable selon les patients, de
1/2 comprimé par jour (1 comprimé
tous les deux jours) à 2 comprimés tous les jours.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de l’amiodarone chez l’enfant
n’ont pas été établies. Les données actuellement
disponibles sont décrites dans les rubriques 5.1 et