AMIKAGRAM 1g/4mL SOLUCION PARA INYECCION

Nchi: Peru

Lugha: Kihispania

Chanzo: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Viambatanisho vya kazi:

SULFATO DE AMIKACINA;

Inapatikana kutoka:

LABORATORIOS UNIDOS S.A.

ATC kanuni:

J01GB06

INN (Jina la Kimataifa):

SULFATE AMIKACIN;

Dawa fomu:

SOLUCION PARA INYECCION

Tungo:

POR AMPOLLA 4.00 mL

Njia ya uendeshaji:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Vitengo katika mfuko:

Caja de cartón dúplex con 1, 25 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 4ml. Caja de cartón dúplex con una ampolla de vidrio

Dawa ya aina:

Con receta médica

Viwandani na:

LABORATORIOS UNIDOS S.A.; PERU

Kundi la matibabu:

AMIKACINA

Bidhaa muhtasari:

Presentación: Caja de cartón con 1, 25 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 4ml. Caja de cartón con una ampolla de vidrio tipo I incoloro x 4ml + un jeringa descartable x 5ml con aguja 21G X 1 ½ (R.S N° DM2960E). Caja de cartón conn una ampolla de vidrio tipo I incoloro x 4 mL +una jeringa descartable x 5 mL (R.S.N° DM12259E). Caja de cartón con una ampolla de vidrio tipo I incoloro x 4mL + una jeringa desechable x 5 mL con aguja 2Gx1 1/2(R.S No DM182662E).

Idhini hali ya:

VIGENTE

Idhini ya tarehe:

2023-05-09

Tabia za bidhaa

1
1.0 g
4.0 mL
AMIKAGRAM
® 1G/ 4ML
AMIKACINA
SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN
CADA AMPOLLA X 4ML CONTIENE:
Amikacina (Como Amikacina
sulfato)..........................................................................
EXCIPIENTES: Disulfito de sodio, citrato de sodio tribásico, edetato
disódico dihidrato, agua
para inyección
c.s.p.......................................................................................................
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
A. PROPIEDADES FARMACOCINÉTICA
Se
administra
por
vía
parenteral
(Intramuscular
e
Intravenosa).
Se
distribuye
ampliamente, aunque penetra mínimamente al líquido cefalorraquídeo
e intraocular.
Atraviesa la placenta y en oportunidades se concentra en cantidades
significativas en el
cordón umbilical y líquido amniótico. Se une pobremente a
proteínas plasmáticas. No se
metaboliza.
Se
excreta
principalmente
por
orina,
pequeñas
cantidades
pueden
ser
excretadas por bilis y leche materna. Su t½ es 2 a 3 horas; pero en
pacientes con daño
renal severo puede incrementarse a 30 y hasta 86 horas.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Infección bacteriana severa.

Meningitis bacteriana.

Infecciones por quemaduras.

Infección del tracto respiratorio, fibrosis quística.

Infección de vías urinarias.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a aminoglucósidos o algún otro componente en su
formulación.
2
PRECAUCIONES
Considerar siempre la relación beneficio/riesgo para su uso, debido a
su estrecho rango
terapéutico. Ya que la mayoría de reacciones adversas son dosis
dependiente, es
fundamental individualizar el cálculo de la dosis administrada y la
duración del tratamiento
(en lo posible no exceder de 7 días). Realizar un seguimiento
clínico cercano evaluando la
función renal y cócleo vestibular, especialmente en los casos de
alto riesgo.
EMBARAZO: atraviesa la barrera placentaria, con riesgo de ser
nefrotóxico en el feto
humano y causar sordera congénita bilateral e irreversible. Se debe
evitar su uso,
considerar riesgo/beneficio.
LACTANCIA: es