AMIKACINA SOLUCION INYECTABLE 500 mg

Nchi: Ekwado

Lugha: Kihispania

Chanzo: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Viambatanisho vya kazi:

AMIKACINA SULFATO 751mg equivalente a AMIKACINA BASE 500mg

Inapatikana kutoka:

VITALIS S.A.C.I [CO] COLOMBIA

ATC kanuni:

J01GB06SLY28003

Dawa fomu:

SOLUCION INYECTABLE

Tungo:

cada 2 ml contiene AMIKACINA SULFATO 751.00 mg (Equivalente a AMIKACINA BASE 500mg)

Njia ya uendeshaji:

[015] Intramuscular/Intravenosa

Vitengo katika mfuko:

CAJA X 1,10,50,100 AMPOLLAS DE 2ml C/U + INSERTO CAJA X 2,3,5,6,20,500,1000 AMPOLLAS 2ml C/U + INSERTO

Darasa:

Monofármaco

Dawa ya aina:

Bajo receta médica

Viwandani na:

VITALIS S.A.C.I

Bidhaa muhtasari:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION INYECTABLE INCOLORA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2023-06-10 23:26:04 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: ? NMED06: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO : ANTES CARRERA 69 NRO. 98A ? 45 AHORA: VEREDA LA DIANA, LA VICTORIA BIS, LOTE 2 VÍA BRICEÑO SOPÓ ? CUNDINAMARCA. 2019-11-06 08:30:40 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE: AV. LA CORUÑA N27-36 INTERSECCIÓN AV ORELLANA A: AV 6 DE DICIEMBRE NUMERO: 31-110 INTERSECCION: EDUCARDO WHYMPER EDIFICIO: TORRES TENERIFE PISO: 8 OFICINA: 804. NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO DE SAMANTA AMAGUAYO SANCHEZ A : PAOLA CALAHORRANO. 2020-03-05 08:30:40 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN ACTUALIZACIÓN DEL NOMBRE DE FARMACOPEA OFICIAL -DISMINUCIÓN DE LA VIDA UTIL DE 48 MESES A 36 MESES CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16930743201800000108P. 2020-09-04 08:30:40 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR CAMBIO A NUEVO IMAGEN. 2020-09-09 08:30:40 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR CAMBIO A NUEVO IMAGEN. 2020-11-06 08:30:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE EXCIPIENTES: ANTES: CITRATO DE SODIO .......... 55.47 MG BISULFITO DE SODIO..................... 14.10MG AGUA PARA INYECCION............................2.00ML AHORA: CITRATO DE SODIO DIHIDRATADO.......... 55.47 MG METABISULFITO DE SODIO..................... 14.10MG HIDRÓXIDO DE SODIO/ÁCIDO SULFÚRICO CSP........(PH 3.5-5.5) AGUA PARA INYECCION............................2.00ML 2. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE ANTES VITROFARMA AHORA VITALIS S.A.C.I 2021-12-16 08:30:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR. 2023-03-19 08:30:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: * NMED17: ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE * NMED02: CORRECCIÓN DE LA CIUDAD DEL FABRICANTE EN EL FORMULARIO DE BOGOTÁ A SOPÓ. 2018-07-05 08:30:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. CAMBIO DE DIRECCIÓN DE FABRICANTE DENTRO DE LA MISMA CIUDAD DE: CALLE 19N.68B 89 A: VEREDA LA DIANA, LA VICTORIA BIS, LOTE 2 VIA BRICEÑO, SOPO, CUNDINAMARCA. 2. INCLUSIÓN DE UN NUEVO MODO DE ADMINISTRACIÓN (VÍA DE ADMINISTRACION INTRAVENOSA). QUEDANDO: INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSA. 2020-04-06 08:30:40 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -AGOTAMIENTO DE STOCK DE MATERIAL EMPAQUE. ESTUCHE AMIKACINA 500 MG/2 ML X 10UND 6.451 ETIQUETA AMIKACINA 500 MG/2 ML 64.510 PROSPECTO AMIKACINA 500 MG/2 ML6.451 2014-12-08 08:30:40 -> CAMBIO DE LUGAR DE LA PLANTA DE FABRICACION A VITROFARMA PLANTA 8 DIRECCION: VEREDA LA DIANA, LA VICTORIA BIS LOTE 2 VIA BRICEÑO - SOPO. 2016-05-18 08:30:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSION DE INSERTO. 2023-12-25 11:22:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: * NMED09/NMED11/NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICA: ESPECIFICACIONES, METODOLOGÍA ANALÍTICA Y VALIDACIÓN. 2020-08-14 08:30:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓNES: (NMED03): CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO ANTES: PAOLA CALAHORRANO AHORA: NATALI NASIMBA. (NMED05): CAMBIO CE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE: AV. 6 DE DICIEMBRE NUMERO: 31-110 INTERSECCIN: EDUARDO WHYMPER EDIFICIO: TORRES TENERIFE PISO: 8 OFICINA : 804. A: PICHINCHA / QUITO / IÑAQUITO / FRANCISCO ANDRADE MARIN E 6-24 Y ELOY ALFARO. 2023-05-11 08:30:40 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED02: CORRECCIÓN POR ERROR TIPOGRÁFICO EN EL CAMPO PRINCIPIO ACTIVO ANTES AMIKACINA SULFATO 667.49 MG AHORA AMIKACINA SULFATO 751.00 MG.; Periodo vida util producto en meses: 36

Idhini hali ya:

VIGENTE

Idhini ya tarehe:

2013-06-11