Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amikacinsulfat
Fresenius Kabi AB
J01GB06
amikacin sulfate
5 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
amikacinsulfat 6,68 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 50 ml; Injektionsflaska, 10 x 100 ml; Injektionsflaska, 10 x 200 ml
Godkänd
2020-06-04
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN AMIKACIN FRESENIUS KABI 5 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING amikacin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Amikacin Fresenius Kabi är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Amikacin Fresenius Kabi 3. Hur Amikacin Fresenius Kabi används 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Amikacin Fresenius Kabi ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AMIKACIN FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Amikacin Fresenius Kabi innehåller den aktiva substansen amikacin. Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas antibiotika. Den kan användas för att behandla allvarliga infektioner orsakade av bakterier som kan dödas av amikacin. Detta läkemedel tillhör en grupp substanser som kallas aminoglykosider. Du kan få Amikacin Fresenius Kabi mot följande sjukdomar: - Infektioner i lungor och nedre luftvägar i samband med sjukhusvård, inklusive sjukhusförvärvad lunginflammation (HAP) och ventilatorassocierad lunginflammation (VAP) - Komplicerade infektioner i njurar, urinledare och urinblåsa - Komplicerade infektioner i buken, inklusive inflammation i bukhinnan - Infektion i hud och mjukdelar, inklusive allvarliga brännskador - Bakteriell inflammation i hinnan på hjärtats insida (endast i kombination med andra antibiotika) Amikacin Fresenius Kabi kan också användas för behandling av patienter med inflammation i hela kroppen, som uppkommer i samband med eller misstänks vara kopplad till, någon av de ovan nämnda infektionerna. Amikacin som finn Soma hati kamili
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Amikacin Fresenius Kabi 5 mg/ml infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml infusionsvätska, lösning innehåller 5 mg amikacin (som sulfat). En 50 ml injektionsflaska innehåller 250 mg amikacin. En 100 ml injektionsflaska innehåller 500 mg amikacin. En 200 ml injektionsflaska innehåller 1000 mg amikacin. Hjälpämnen med känd effekt 1 ml innehåller även 3,54 mg natrium (motsvarande 0,154 mmol natrium). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning. En klar, färglös, vattenlösning. pH: 3,5-5,5 Osmolalitet: 270-330 mOsmol/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1. TERAPEUTISKA INDIKATIONER Amikacin Fresenius Kabi är avsett för att behandla nedanstående allvarliga infektioner hos vuxna och pediatriska patienter (inklusive nyfödda) när andra antibakteriella medel inte är lämpliga (se avsnitt 5.1) - Nosokomiala nedre luftvägsinfektioner inklusive sjukhusförvärvad pneumoni (HAP) och ventilatorassocierad pneumoni (VAP), - Komplicerade och återkommande urinvägsinfektioner inklusive pyelonefrit, - Komplicerade intraabdominella infektioner inklusive peritonit, - Akuta bakteriella hud- och hudstrukturinfektioner inklusive infekterade brännskador, - Bakteriell endokardit (endast i kombination med andra antibiotika) Behandling av patienter med bakteriemi som uppkommer i samband med, eller misstänks ha samband med, någon av infektionerna som anges ovan. Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika. 4.2. DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Amikacin Fresenius Kabi används ofta i kombination med andra lämpliga antibiotika för att täcka in spektrumet av påträffade bakterier vid respektive infektion. Dosen och användandet av amikacin beror på typen av infektion och patientens status. Hänsyn ska tas till lokala behandlingsriktlinjer. _Patienter med normal njurfunktion_ Vuxna och ungdomar ≥ 12 år (med kroppsvikt över 33 kg): Den Soma hati kamili