Amflee täpilahus

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Viambatanisho vya kazi:

fiproniil

Inapatikana kutoka:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kanuni:

QP53AX15

INN (Jina la Kimataifa):

fipronil

Kipimo:

50mg 0.5ml 0.5ml 20TK; 50mg 0.5ml 0.5ml 6TK; 50mg 0.5ml 0.5ml 1TK

Dawa fomu:

täpilahus

Dawa ya aina:

K

Taarifa za kipeperushi

PAKENDI INFOLEHT
AMFLEE, 50 mg täpilahus kassidele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Amflee, 50 mg täpilahus kassidele
fiproniil
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 pipett (0,50 ml) sisaldab:
Toimeaine:
Fiproniil
50 mg
Abiained:
Butüülhüdroksüanisool (E320)
0,10 mg
Butüülhüdroksütolueen (E321)
0,05 mg
Helekollane vedelik.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kirpude (Ctenocephalides felis), puukide (Rhipicephalus spp,
Dermacentor spp, Ixodes spp) ja
väividega (Felicola subrostratus) nakatumise ennetus ja ravi
kassidel.
Ravimil on püsiv insektitsiidne toime kirpude vastu kuni 5 nädalat
ja akaritsiidne toime puukide vastu
kuni 2 nädalat.
Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud kirpudest
tingitud allergilise dermatiidi
ravistrateegia osana.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Andmete puudumise tõttu ei tohi ravimit kasutada alla 8 nädala
vanustel ja/või alla 1 kg kaaluvatel
kassipoegadel.
Mitte kasutada haigetel (süsteemsed haigused, palavik) või haigusest
paranevatel loomadel.
Mitte kasutada küülikutel, sest võivad esineda kõrvaltoimed ja
isegi surm.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Manustamiskoha lakkumise korral võib esineda lühiajalist
hüpersalivatsiooni (suurenenud
süljeeritust), mida põhjustavad ravimi kandeaine omadused.
Kasutamise järgselt on äärmiselt harva
täheldatud võimalikke kõrvaltoimeid, näiteks mööduvaid
nahareaktsioone manustamiskohas
(ketendus, paikne karvakadu, kihelus, punetus) ja üldist kihelust
või karvakadu. Erandjuhtudel on
täheldatud hüpersalivatsiooni, pöörduvaid neuroloogilisi häireid
(hüperesteesia, depressioon,
närvinähud) või oksendamist.
Vältida üleannustamist.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga s

Tabia za bidhaa

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
AMFLEE, 50 mg täpilahus kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 pipett (0,50 ml) sisaldab:
Toimeaine:
Fiproniil
50 mg
Abiained:
Butüülhüdroksüanisool (E320)
0,10 mg
Butüülhüdroksütolueen (E321)
0,05 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Täpilahus.
Helekollane vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Kass.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Kirpude (Ctenocephalides felis), puukide (Rhipicephalus spp,
Dermacentor spp, Ixodes spp) ja väivide
(Felicola subrostratus) infestatsiooni ennetus ja ravi kassidel.
Ravimil on püsiv insektitsiidne toime kirpude vastu kuni 5 nädalat
ja akaritsiidne toime puukide vastu
kuni 2 nädalat.
Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud kirpudest
tingitud allergilise dermatiidi
ravistrateegia osana.
4.3.
Vastunäidustused
Andmete puudumise tõttu ei tohi ravimit kasutada alla 8 nädala
vanustel ja/või alla 1 kg kaaluvatel
kassipoegadel.
Mitte kasutada haigetel (süsteemsed haigused, palavik) või haigusest
paranevatel loomadel.
Mitte kasutada küülikutel, sest võivad esineda kõrvaltoimed ja
isegi surm.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Loomadel olevad puugid tuleb enne ravimi manustamist eemaldada, et
vähendada nakkushaiguste
ülekandumise riski.
Puuduvad andmed, mis toetaksid ravimi efektiivsust pärast kasside
vannitamist/šampooniga
töötlemist. Samas, tuginedes infole efektiivsuse kohta koertel, keda
pesti šampooniga kaks päeva
pärast ravimi manustamist, ei soovitata kasside vannitamist
kahepäevase perioodi vältel pärast ravimi
manustamist.
Võib esineda üksikute puukide kinnitumist. Seetõttu ei saa
täielikult välistada nakkushaiguste
ülekandumise võimalust ebasoodsate tingimuste korral. Puugid surevad
ja kukuvad peremeesloomalt
maha 24 kuni 48 tunni jooksul, ilma et oleks verd imenud. Ei saa
välistada üksi