AMBROXOL

Nchi: Kuba

Lugha: Kihispania

Chanzo: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Viambatanisho vya kazi:

Clorhidrato de ambroxol

Inapatikana kutoka:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

ATC kanuni:

R05CB01

INN (Jina la Kimataifa):

Clorhidrato de ambroxol

Kipimo:

15 mg/5 mL

Dawa fomu:

Jarabe

Viwandani na:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Bidhaa muhtasari:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 120 mL.; Estuche por 1 frasco de PET ámbar con 120 mL.

Idhini hali ya:

Aprobado

Idhini ya tarehe:

2014-09-16

Tabia za bidhaa

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AMBROXOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Jarabe
FORTALEZA:
15 mg/ 5 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 120 mL.
Estuche por un frasco de PET ámbar con 120 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-164-R05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de septiembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Clorhidrato de ambroxol
15,0 mg
Glicerol
Propilenglicol
Sacarosa
Sorbitol
50 mg
750 mg
500 mg
1250 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El Ambroxol está indicado en cualquier proceso agudo o crónico que
requiera de la
fluidificación de las secreciones respiratorias: bronquitis,
bronconeumonía, neumonía,
laringitis,
traqueítis,
rinofaringitis,
sinusitis,
asma,
fibrosis
quística,
bronquiectasias,
atelectasias, afectación pulmonar por drogas empleadas en
quimioterapia o tóxicos. CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
al
ambroxol
o
a
cualquiera
de
los
componentes
del
producto.
Hipersensibilidad a la bromhexina, úlcera péptica, embarazo (durante
el primer trimestre)
insuficiencia renal severa, insuficiencia hepática severa,
tratamiento con anticoagulantes.
Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa.
PRECAUCIONES:
Pacientes con insuficiencia renal o enfermedad hepática deberían
reducir la dosis o
aumentar el intervalo de administración de ambroxol.
Pacientes con el síndrome ciliar maligno podrían
tener congestión por secreciones
respiratorias. El uso concomitante con antitusígenos podría provocar
la acumulación de
secreciones respiratorias por inhibición del reflejo tusígeno. Lo
mismo podría suceder en
pacientes
con
compromiso
neurológico
de
cualquier
causa
o
con
desórdenes
neuromusculares.
Los
pacientes
con
an