Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ambroxolhydrochlorid
Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)
R05CB
ambroxol hydrochloride
Brausetablette
Teil 1 - Brausetablette; Ambroxolhydrochlorid (13436) 60 Milligramm
Einnehmen nach Auflösen
verlängert
2006-09-16
GEBRAUCHSINFORMATION INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Ambrox-Denk 60 mg, Brausetablette Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN AB 12 JAHREN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ambrox-Denk 60 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 bis 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ambrox-Denk 60 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambrox-Denk 60 mg beachten? 3. Wie ist Ambrox-Denk 60 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ambrox-Denk 60 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST AMBROX-DENK 60 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ambrox-Denk 60 mg ist ein ARZNEIMITTEL ZUR SCHLEIMLÖSUNG bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim. Ambrox-Denk 60 mg wird angewendet: - bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim. Ambrox-Denk 60 mg löst den Schleim und erleichtert das Abhusten. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMBROX-DENK 60 MG BEACHTEN? AMBROX-DENK 60 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (allergisch) gegen AMBROXOLHYDROCHLORID, den Wirkstoff von Ambrox-Denk 60 mg oder einen der SONSTIGEN BESTANDTEILE von Ambrox-Denk 60 mg sind (siehe 6. „Weitere Informationen“). BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON AMBROX-DE Soma hati kamili
Seite 1 von 7 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ambrox-Denk 60 mg, Brausetablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid 1 Brausetablette enthält 60 mg Ambroxolhydrochlorid. Enthält Aspartam und Natrium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Brausetabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, werden für Ambrox-Denk 60 mg folgende Dosierungen empfohlen: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: In der Regel werden während der ersten 2 - 3 Tage 3mal täglich je 1/2 Brausetablette Ambrox-Denk 60 mg (entsprechend 3mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid) eingenommen, danach werden 2mal täglich je 1/2 Brausetablette Ambrox-Denk 60 mg (entsprechend 2mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid) eingenommen. Bei der Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit gegebenenfalls durch eine Gabe von 2mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid (entspricht 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich. Ohne ärztlichen Rat sollten Ambrox-Denk 60 mg nicht länger als 4-5 Tage eingenommen werden. Seite 2 von 7 4.3 GEGENANZEIGEN Ambrox-Denk 60 mg soll bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltstoffe nicht angewendet werden. Ambrox-Denk 60 mg ist auf Grund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet für Jugendliche unter 12 Jahren. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol gab es Berichte über schwere Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)/toxisch epidermale Nekrolyse (TEN) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP). Daher sollte im Falle von Symptomen oder Anzeichen eines progredienten Hautauschlages (manchmal verbunden mit Blasenbildung oder Schleimhautläsionen) d Soma hati kamili