Ambrobene retard 75 mg

Nchi: Slovakia

Lugha: Kislovakia

Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Inapatikana kutoka:

Teva B.V., Holandsko

ATC kanuni:

R05CB06

Njia ya uendeshaji:

perorálne použitie

Vitengo katika mfuko:

cps plg 10x75 mg (blis.PVC/Al); cps plg 20x75 mg (blis.PVC/Al)

Dawa ya aina:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kundi la matibabu:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Eneo la matibabu:

Ambroxol

Bidhaa muhtasari:

cps plg 20x75 mg (blis.PVC/Al); cps plg 10x75 mg (blis.PVC/Al)

Idhini hali ya:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Idhini ya tarehe:

1992-03-25

Taarifa za kipeperushi

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/06596-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AMBROBENE RETARD 75 MG
kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
ambroxóliumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ambrobene retard 75 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ambrobene retard 75 mg
3.
Ako užívať Ambrobene retard 75 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ambrobene retard 75 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AMBROBENE RETARD 75 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Ambrobene
retard 75 mg je expektorans (prostriedok uľahčujúci vykašliavanie)
s mukolytickým
účinkom t.j. uvoľňuje, skvapalňuje hlien v dýchacích cestách,
vyvoláva zvýšenú tvorbu hlienu
a zároveň ho zrieďuje, podporuje pohyb riasiniek a tým čistí
sliznicu dýchacích ciest, zvyšuje jej
odolnosť proti infekcii.
Ambrobene
retard 75 mg sa užíva pri akútnych a chronických ochoreniach
dýchacích ciest spojených
s ťažkým vykašliavaním, pri infekčných ochoreniach dýchacích
ciest, pri akútnych a chronických
zápaloch prinosových dutín.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť

Tabia za bidhaa

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/01514-TR
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01513-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ambrobene retard 75 mg
kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
ambroxóliumchlorid
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 75 mg
ambroxóliumchloridu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Kapsuly s predĺženým uvoľňovaním.
Biela až svetložltá kapsula.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Sekretolytická liečba akútnych a chronických bronchopulmonárnych
ochorení, ktoré súvisia
s poruchou tvorby hlienu a jeho transportu.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Ak nie je uvedené inak, odporúča sa nasledovná schéma
dávkovania:
_Dospelí a deti nad 12 rokov_
Vo všeobecnosti sa podáva jedna kapsula s predĺženým
uvoľňovaním Ambrobene retard
75 mg raz
denne (ekvivalentné 75 mg ambroxóliumchloridu denne).
Kapsuly sa prehĺtajú celé, nerozhryzené a zapíjajú sa
dostatočným množstvom tekutiny (voda, džús
alebo čaj).
Mukolytický účinok ambroxóliumchloridu sa zlepšuje pri
prijímaní tekutín.
Dĺžka liečby závisí od konkrétnych prípadov, v závislosti od
indikácie a priebehu ochorenia.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na ambroxol alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
V prípade bronchomotorických porúch a veľkej sekrécie (napr. v
prípade ojedinelého syndrómu
nepohyblivých riasiniek) sa ambroxóliumchlorid má podávať s
opatrnosťou kvôli možnému riziku
nahromadenia sekrétu.
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/01514-TR
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01513-Z1B
V prípade závažnej poruchy renálnej alebo hepatálnej funkcie sa
musí ambroxóliumchlorid podávať
zvlášť opatrne (napr. predĺžiť interval alebo redukovať
dávky).
Tieto kapsuly sa nemajú podávať deťom do 12 rokov kvôli vysok�