AMBRISENTAN DR. REDDYS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

AMBRISENTAN

Inapatikana kutoka:

REDDY PHARMA IBERIA S.A.

ATC kanuni:

C02KX02

INN (Jina la Kimataifa):

AMBRISENTAN

Kipimo:

10 mg

Dawa fomu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Tungo:

AMBRISENTAN 10 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Vitengo katika mfuko:

30 comprimidos (Blister PVC/PVDC-Al)

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Ambrisentán

Bidhaa muhtasari:

AMBRISENTAN DR. REDDYS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (Blister PVC/PVDC-Al) - 427735003 - 428480001 - 48101000140104

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2019-12-17

Taarifa za kipeperushi

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMBRISENTAN DR. REDDYS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
AMBRISENTAN DR. REDDYS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ambrisentan Dr. Reddys y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambrisentan Dr. Reddys
3.
Cómo tomar Ambrisentan Dr. Reddys
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ambrisentan Dr. Reddys
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMBRISENTAN DR. REDDYS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ambrisentan Dr. Reddys contiene la sustancia activa ambrisentan.
Pertenece a un grupo de medicamentos
llamados otros antihipertensivos (usados para tratar la presión
arterial alta).
Está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial
pulmonar (HAP) en adultos. La HAP consiste
en una presión sanguínea elevada de los vasos (las arterias
pulmonares) que llevan la sangre del corazón a
los pulmones. En personas con HAP, estas arterias se hacen más
estrechas, por lo que el corazón tiene que
trabajar más para bombear sangre hacia los pulmones. Esto hace que
las personas se sientan cansadas,
mareadas y con dificultad para respirar.
Ambrisentan Dr. Reddys ensancha las arterias pulmonares, facilitando
la labor del corazón en bombear
sangre a través de ellas. Esto reduce la tensión arterial y alivia
los síntomas.
Ambrisentan Dr. Reddys puede utiliza

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ambrisentan Dr. Reddys 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ambrisentan Dr. Reddys 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Ambrisentan Dr. Reddys 5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:_
Cada comprimido contiene 5 mg de ambrisentan.
_Ambrisentan Dr. Reddys 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:_
Cada comprimido contiene 10 mg de ambrisentan.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de 5 mg contiene 91,7 mg de lactosa (como
monohidrato).
Cada comprimido de 10 mg contiene 183,4 mg de lactosa (como
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
_Ambrisentan Dr. Reddys 5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:_
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, de
aproximadamente 6,5 mm, circulares, grabados
con "5" en un lado.
_Ambrisentan Dr. Reddys 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:_
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, de
aproximadamente 11,4 mm, de forma oval,
grabados con "10" en un lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ambrisentan Dr. Reddys está indicado para el tratamiento de la
hipertensión arterial pulmonar (HAP) en
pacientes adultos clasificados como clase funcional (CF) II a III de
la Organización Mundial de la Salud
(OMS), incluyendo el uso en tratamiento de combinación (ver sección
5.1). Se ha demostrado la eficacia de
este medicamento en HAP idiopática (HAPI) y en HAP asociada a
enfermedad del tejido conectivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado por un médico experimentado en el
tratamiento de HAP. 3
Posología
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_Ambrisentan en monoterapia _
Ambrisentan Dr. Reddys se debe tomar por vía oral, se debe comenzar
con una dosis de 5 mg una vez al
día que se podrá aumentar a 10 mg diarios, dependiendo de la
respuesta clínica y la tolerabilidad.
_ _
_Ambrisentan en