Amantadin-ratiopharm

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Amantadino hidrochloridas

Inapatikana kutoka:

ratiopharm GmbH

ATC kanuni:

N04BB01

INN (Jina la Kimataifa):

Amantadino hydrochloride

Kipimo:

100 mg

Dawa fomu:

plėvele dengtos tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Amantadine

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

1995-04-05

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AMANTADIN-RATIOPHARM 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Amantadino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Amantadin-ratiopharm ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Amantadin-ratiopharm
3.
Kaip vartoti Amantadin-ratiopharm
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Amantadin-ratiopharm
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMANTADIN-RATIOPHARM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Amantadin-ratiopharm yra vaistas, turintis dvejopą veikimą. Jis
didina cheminės medžiagos dopamino
išsiskyrimą smegenyse ir veikia prieš gripo virusus. Todėl jis ir
vartojamas dviem tikslais.
_Parkinsono sindromas_
-
Parkinsono ligos simptomams, pvz., sustingimui, drebėjimui
(tremorui), sumažėjusiam
judėjimui (hipokinezei) ar išnykusiems judesiams (akinezijai)
gydyti.
-
Neuroleptikų ar kitokių panašiai veikiančių vaistų sukeltiems
ekstrapiramidiniams
simptomams, pvz., ankstyvajai diskinezijai, akatizijai, parkinsonoidui
gydyti.
_A tipo gripo viruso sukelto gripo chemoprofilaktika ir chemoterapija_
-
A tipo virusinio gripo profilaktikai pavieniams žmonėms bei jų
grupėms - vartojama, jei yra
pavojus susirgti gripu, tol, kol šis pavojus išlieka.
-
A tipo viruso sukelto gripo gydymas. A tipo viruso sukeltam gripui
gydyti Amantadin-
ratiopharm reikia pradėti vartoti kiek įmanoma anksčiau
(prasidėjus ligai) ir skirti vartoti jo
dar 1-2 dienas po to, kai pra

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amantadin-ratiopharm 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg amantadino
hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra šviesiai oranžinės spalvos, apvalios, abipus
išgaubtos, vienoje pusėje yra įranta. Vagelė
skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai
padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Parkinsono sindromo gydymas
-
Parkinsono ligos simptomų, pvz., rigidiškumo, tremoro, hipokinezės
ar akinezijos gydymas.
-
Neuroleptikų ar kitokių panašiai veikiančių vaistinių preparatų
sukeltų ekstrapiramidinių
simptomų, pvz., ankstyvosios diskinezijos, akatizijos ir
parkinsonizmo gydymas.
A tipo gripo viruso sukeliamo gripo chemoprofilaktika ir chemoterapija
-
A tipo virusinio gripo profilaktika pavieniams žmonėms bei jų
grupėms užsikrėtimo pavojaus
laikotarpiu.
-
A tipo viruso sukelto gripo gydymas.
Gydyti Amantadin-ratiopharm reikia pradėti kiek įmanoma anksčiau
(prasidėjus ligai) ir skirti vartoti jo
dar 1-2 dienas po to, kai pranyksta ligos simptomai.
_Pastaba_. Vartojant Amantadin-ratiopharm A tipo gripo viruso
sukeliamo gripo profilaktikai ir
gydymui, tiek pavienių žmonių, tiek jų grupių būklę vaistinio
preparato vartojimo laikotarpiu būtinai
turi stebėti gydytojas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Prieš pradedant vartoti vaistinio preparato ir praėjus 1 ir 3
savaitėms nuo gydymo pradžios, reikia
užrašyti EKG (50 mm/s) ir apskaičiuoti pagal dažnį koreguotą QT
laiką (QTc) _Bazett_ formule. Vėliau,
prieš didinant vaistinio preparato dozę ir praėjus dviem savaitėms
taip pat reikia iš naujo atlikti EKG.
Po to EKG reikia kartoti bent kartą per metus. Tiems pacientams,
kurių pradinė QTc vertė didesnė nei
420 ms arba vartojant amantadino padidėja daugiau ka