Alventa 75 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-12-2021

Viambatanisho vya kazi:

Venlafaksīns

Inapatikana kutoka:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC kanuni:

N06AX16

INN (Jina la Kimataifa):

Venlafaxine

Kipimo:

75 mg

Dawa fomu:

Ilgstošās darbības kapsula, cietā

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

                                SASKAŅOTS ZVA 21-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Alventa 37,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Alventa 75 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Alventa 150 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
venlafaxinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Alventa un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Alventa lietošanas
3.
Kā lietot Alventa
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Alventa
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Alventa un kādam nolūkam to lieto
Alventa satur aktīvo vielu venlafaksīnu.
Alventa ir antidepresants, kas pieder zāļu grupai, ko dēvē par
serotonīna un norepinefrīna
atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SNAI). Šīs grupas zāles izmanto
depresijas un citu traucējumu,
piemēram, trauksmes ārstēšanai. Uzskata, ka cilvēkiem, kuri cieš
no depresijas un/vai trauksmes,
smadzenēs ir zemāks serotonīna un noradrenalīna līmenis.
Antidepresantu darbības mehānisms nav
pilnībā izprasts, tomēr tie var palīdzēt paaugstināt serotonīna
un noradrenalīna līmeni smadzenēs.
Alventa ir pieaugušajiem paredzēts līdzeklis depresijas
ārstēšanai. Tas ir arī pieaugušajiem paredzēts
līdzeklis šādu ar trauksmi saistītu traucējumu ārstēšanai:
ģeneralizēta trauksme, sociālā trauksme
(bailes vai izvairīšanās no sociālām situācijām) un panikas
lēkmes. Depresijas vai ar trauksmi saistītu
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                SASKAŅOTS ZVA 09-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Alventa 37,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Alventa 75 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Alventa 150 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Alventa 37,5
mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Katra
ilgstošās darbības cietā kapsula satur 37,5 mg venlafaksīna
(venlafaxinum) venlafaksīna
hidrohlorīda veidā.
Alventa 75
mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Katra
ilgstošās darbības cietā kapsula satur 75 mg venlafaksīna
(venlafaxinum) venlafaksīna
hidrohlorīda veidā.
Alventa 150
mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 150 mg venlafaksīna
(venlafaxinum) venlafaksīna
hidrohlorīda veidā.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: saharoze
Viena 37,5 mg ilgstošās darbības cietā kapsula satur 32,5 mg
saharozes.
Viena 75 mg ilgstošās darbības cietā kapsula satur 65 mg
saharozes.
Viena 150 mg ilgstošās darbības cietā kapsula 130 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības cietā kapsula.
Alventa
37,5
mg
ilgstošās darbības cietās
kapsulas
Brūngani rozā un baltas (vāciņš: brūngani rozā, korpuss: balts)
kapsulas, kas pildītas ar baltām vai
gandrīz baltām lodītēm.
Alventa
75
mg
ilgstošās darbības cietās
kapsulas
Gaiši rozā kapsulas, kas pildītas ar baltām vai gandrīz baltām
lodītēm.
Alventa
150
mg
ilgstošās darbības cietās
kapsulas
Oranži brūnas kapsulas, kas pildītas ar baltas vai gandrīz baltas
krāsas lodītēm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Depresijas epizožu ārstēšana.
Depresijas epizožu profilakse.
Ģeneralizētas trauksmes ārstēšana.
Sociālas trauksmes ārstēšana.
SASKAŅOTS ZVA 09-12-2021
Panikas ar agorafobiju vai bez tās ārstēšana.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Depresijas epizodes
Ieteicamā ilgstošas darbības venlafaksīna sākuma deva ir 75 mg
vienu reizi d
                                
                                Soma hati kamili