ALVENO AC 10 ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET FLAKON+1 ADET ÇÖZÜCÜ AMPUL

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

androctonus crassicauda akrep venomuna karşın immünoglobülin f(ab')2 fragmanları (at kökenli)

Inapatikana kutoka:

ALBİLA SERUM BİYOLOJİK ÜRÜNLER SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

J06AA

INN (Jina la Kimataifa):

the day of the Scorpion androctonus crassicau man in the face of immunoglobulin f(ab')2 fragments (at Origin)

Idhini ya tarehe:

2019-11-11

Taarifa za kipeperushi

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
ALVENO
AC 10ML IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE ÇÖZÜCÜ
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL VE APIROJEN
•
ETKIN MADDE:
Androctonus crassicauda
≥100 LD50 NU/Flakon akrep venomuna karşın
immünoglobulin F(ab’)2 fragmentleri (at kökenli)
Her ml’si en fazla 100 mg protein içermektedir. (< 100 mg/ml)
•
YARDIMCI MADDE:
Sodyum klorür, hidroklorik asit, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
•
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
•
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
•
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK
VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
ALVENO
AC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
2.
ALVENO
AC KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
3.
ALVENO
AC NASIL KULLANILIR?
4.
OLASI YAN ETKILER NELERDIR?
5.
ALVENO
AC
’ IN SAKLANMASI BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ALVENO
AC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALVENO
AC
, en zehirli akrep türlerinden biri olan
Androctonus crassicauda
venomlarının bir
karışımıyla aşılanmış (immunize edilmiş) İngiliz-Arap
atlarının serumlarından elde edilmiştir. Her
flakon en az 100 nötralizasyon ünitesine (≥100 LD50 NU/Flakon)
karşılık gelen
Androctonus
2 / 9
crassicauda
akrep zehrine (venomuna) karşın immünoglobulin F(ab’)2
fragmentleri (at kökenli)
içermektedir.
ALVENO
AC
, damar içine enjeksiyon için uygun olan, 10 mL enjeksiyonluk
çözelti hazırlığı için
toz içeren flakondur.
ALVENO
AC
beyaz ila kırık beyaz renginde, kek yapısına sahip liyofilize
tozdur. Cam

Tabia za bidhaa

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALVENO
AC
10 ml IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü
Akrep antiserumu
Steril ve apirojen
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
10 ml flakon ve 10 ml %0.9 serum fizyolojik çözücü ile
ETKIN MADDE:
_Androctonus crassicauda_
≥ 100 LD50 NU/Flakon
akrep venomuna karşın immünoglobulin F(ab’)2 fragmanları (At
kökenli)
Her ml’si en fazla 100 mg protein içermektedir. (< 100 mg/ml)
YARDIMCI MADDE:_ _
Sodyum klorür <45 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjektabl toz
Beyaz ve/veya kırık beyaz kek yapısı görünümlü.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ALVENO
AC
, akrep sokmasının neden olduğu zehirlenmelerin tedavisinde veya
akabinde olası
ölümlerin önlenmesinde endikedir.
2 / 11
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Sadece IV yolla uygulanır.
Antiserum
tedavisi
sadece
klinik
olarak
önemli
zehirlenme
belirtileri
(kas
kontrolü
kaybı,
anormal göz hareketleri, konuşma bozukluğu, solunum güçlüğü,
aşırı salivasyon, ağızda köpürme
ve kusma vb.) gösteren hastalarda uygulanmalıdır. Şiddetli
zehirlenmelerde, akrep sokmasının
üzerinden uzun zaman geçen durumlarda ve hayati risk içeren
durumlarda antiserum intravenöz
yolla yavaşça uygulanmalıdır. Kullanılacak doz miktarı hastanın
yaşına veya vücut ağırlığına
bağlı değildir.
Başlangıç dozu: 1-3 flakon
Ek doz: Başlangıç dozu uygulandıktan sonra hasta 1 saat
gözlemlenir ve ihtiyaç durumuna göre
her 30/60 dakikada bir 1 flakon antiserum uygulanabilir.
Maksimum doz belirlenmediğinden, venomu nötralize etmek için
gereken doz zehirlenmenin
şiddetine ve hastanın seyrine göre doktorun önerisi ile
belirlenecektir.
UYGULAMA ŞEKLI:
ALVENO
AC
intravenöz kullanım için uygundur.
ALVENO
AC
kutu içerisinde yer alan 10 ml % 0.9 serum fizyolojik ile
sulandırıldıktan sonra
intravenöz enjeksiyonla uygulanır.
Akrep sokmasın