ALVASTRAN HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-06-2021

Viambatanisho vya kazi:

a valzartán; hydrochlorothiazide

Inapatikana kutoka:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC kanuni:

C09DA03

INN (Jina la Kimataifa):

valsartan; hydrochlorothiazide

Vitengo katika mfuko:

14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21475 / 05 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21475 / 06 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21475 / 07 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21475 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIOVAN HCT 160/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-06552; CO-VALSACOR 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21053; TENSART HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21032; VALSOTENS HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21054; VALSARTAN-HCT-TEVA 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20990; VALSARTAN HCT SANDOZ 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21404; NORTIVAN HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21610; VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21666; VALSOCARD HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21875

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

2010-10-07

Taarifa za kipeperushi

                                Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Alvastran HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta
Alvastran HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta
Alvastran HCT 160 mg/25 mg filmtabletta
valzartán/hidroklorotiazid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéihez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alvastran HCT és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alvastran HCT szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Alvastran HCT-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni az Alvastran HCT-t?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alvastran
HCT
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Alvastran HCT filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz, név
szerint valzartánt és hidroklorotiazidot.
Mindkét hatóanyag a magas vérnyomás (hipertónia) csökkentésére
szolgál.

A valzartán a gyógyszerek azon osztályába tartozik, amit
„angiotenzin II-receptor-antagonistáknak” neveznek, és a magas
vérnyomás csökkentésére
szolgál. Az angiotenzin II a szervezetben előforduló anyag, ami az
ereket szűkíti, ezzel emeli a
vérnyomást. Az Alvastran HCT az angiotenzin II ezen hatását
gátolja. Ennek eredményeként az
erek elernyednek, és a vérnyomás csökken.

A hidroklorotiazid a t
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Alvastran HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta
Alvastran HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta
Alvastran HCT 160 mg/25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Alvastran HCT 80
mg/12,5
mg filmtabletta
80 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Alvastran HCT 160
mg/12,5
mg filmtabletta
160 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Alvastran HCT 160
mg/25
mg filmtabletta
160 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Alvastran HCT 80
mg/12,5
mg filmtabletta
szorbit…………… 9,25 mg
laktóz-monohidrát.. 0,17 mg
Alvastran HCT 160
mg/12,5
mg filmtabletta:
szorbit…………… 18,50 mg
laktóz-monohidrát… 0,89 mg
Alvastran HCT 160
mg/25
mg filmtabletta:
szorbit…………… 18,50 mg
laktóz-monohidrát.. 0,94 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Alvastran HCT 80
mg/12,5
mg filmtabletta
Rózsaszínű, henger alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta.
Alvastran HCT 160
mg/12,5
mg filmtabletta
Vörös, henger alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta.
Alvastran HCT 160
mg/25
mg filmtabletta
Barna, henger alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Esszenciális hypertonia kezelése felnőtteknél.
Az Alvastran HCT fix dózisú kombináció olyan betegek esetén
javallt, akiknek a vérnyomása
valzartán vagy hidroklorotiazid monoterápiával nem állítható be
megfelelően.
OGYÉI/27762/2021
OGYÉI/27763/2021
OGYÉI/27765/2021
2
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az Alvastran HCT javasolt adagja naponta egy filmtabletta. Az egyes
összetevőkkel külön-külön
végzett dózisemelés javasolt. A hypotonia és az egyéb
mellékhatások kockázatának csökkentése
céljából az egyes összetevők mennyiségét minden esetben
dózisról dózisra kell emelni.
Klinikailag arra alkalmas esetekben a monoterápiáról a fix
kombinációra való közvetlen átváltás
m
                                
                                Soma hati kamili