Alutard SQ-U 100'000 6-Gräsermischung Depotsuspension zur Injektion

Nchi: Uswisi

Lugha: Kijerumani

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
25-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

pollinis allergeni extract (Hafer elatior, dactylis glomerata, splinter pratensis, phleum pratense, poa pratensis, lolium perpetual)

Inapatikana kutoka:

ALK-Abelló AG

ATC kanuni:

V01AA02

INN (Jina la Kimataifa):

pollinis allergeni extract (oats elatior, dactylis glomerata, splinter pratensis, phleum pratense, poa pratensis, lolium perpetual)

Dawa fomu:

Depotsuspension zur Injektion

Tungo:

pollinis allergeni extract (Hafer elatior, dactylis glomerata, splinter pratensis, phleum pratense, poa pratensis, lolium Konstante) 100000 U., Aluminium, aluminii hydroxidum hydricum zu adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, Wasser ad iniectabilia q.s. zu einer suspension pro 1 ml Endwerte., Natrium 2.18 mg.

Darasa:

A

Kundi la matibabu:

Allergen: Therapeutikum

Eneo la matibabu:

Hyposensibilisierung

Idhini ya tarehe:

2010-07-30

Tabia za bidhaa

                                FACHINFORMATION
Zusammensetzung, unerwünschte Wirkungen, Zulassungsnummer
Alutard® SQ Gräser/- Bäume/- Kräuter
Zusammensetzung
Wirkstoff: Allergenpräparate mit standardisiertem Gehalt an
Majorallergenen in Depotform zur
spezifischen Immuntherapie.
Gräser
·6-Gräsermischung (Avena elatior, Dactylis glomerata, Festuca
pratensis, Phleum pratense, Poa
pratensis, Lolium perenne)
·6-Gräsermischung und Roggen (Avena elatior, Dactylis glomerata,
Festuca pratensis, Phleum
pratense, Poa pratensis, Lolium perenne und Secale cereale)
·Phleum pratense (Wiesenlieschgras)
Bäume
·Frühblühermischung (Alnus glutinosa (Schwarzerle), Betula
verrucosa (Warzenbirke), Corylus
avellana (Haselstrauch))
·Betula verrucosa (Warzenbirke)
Kräuter
·Parietaria judaica (Glaskraut)
Hilfsstoffe: Aluminii hydroxidum (ut Aluminii hydroxidum hydricum ad
adsorptionem), Natrii
chloridum, Natrii hydrogenocarbonas, Conserv.: Phenolum 5.0 mg, Aqua
ad iniectabilia q.s. ad
solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionssuspension zur subkutanen Anwendung.
Die Injektionssuspension enthält Gräserpollen, Baumpollen oder
Kräuterpollen.
Durchstechflasche Nr.
(Etikettenfarbe)
Konzentration (SQ-U/ml)
1 (grau)
100
2 (grün)
1’000
3 (gelb)
10’000
4 (rot)
100’000
Eine Durchstechflasche enthält 5 ml Injektionssuspension.
Die Potenz wird in SQ-Einheiten (SQ-U) ausgedrückt, die mit der
absoluten Menge (ng) an sog.
Majorallergenen korrelieren. Darüber hinaus wird eine gleichförmige
biologische Aktivität von
Charge zu Charge garantiert.
Alutard SQ ist je nach Allergenzusammensetzung unterschiedlich
getrübt.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Alutard SQ dient zur kausalen Behandlung (spezifische
Immuntherapie/Hyposensibilisierung/Allergie-Impfung) allergischer
Erkrankungen vom Soforttyp
(Typ I-Allergie) wie Rhinitis allergica, Conjunctivitis allergica,
allergisches Asthma bronchiale,
allergische Urtikaria (bedingt), deren Ursache nicht durch Karenz
ausschaltbare Allergene sind.
Dosierung/Anwendung
Die Behan
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-01-2019