Alutard SQ 2-Huisstofmijten 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

WATERIG EXTRACT VAN EEN MENGSEL VAN DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS EN DERMATOPHAGOIDES FARINAE 100000 SQ-E/ml

Inapatikana kutoka:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC kanuni:

V01AA03

INN (Jina la Kimataifa):

WATERIG EXTRACT VAN EEN MENGSEL VAN DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS EN DERMATOPHAGOIDES FARINAE 100000 SQ-E/ml

Dawa fomu:

Suspensie voor injectie

Tungo:

ALUMINIUMHYDROXIDE 0-WATER ; FENOL ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; WATER VOOR INJECTIE, ALUMINIUMHYDROXIDE, GEHYDRATEERD, VOOR ADSORPTIE ; FENOL ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; WATER VOOR INJECTIE

Njia ya uendeshaji:

Subcutaan gebruik

Eneo la matibabu:

House Dust Mites

Idhini ya tarehe:

2019-12-30

Taarifa za kipeperushi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALUTARD SQ 2-HUISSTOFMIJTEN 100.000 SQ-E/ML, SUSPENSIE VOOR INJECTIE
(_Dermatophagoides pteronyssinus _en _Dermatophagoides farinae_)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Alutard SQ 2-Huisstofmijten en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ALUTARD SQ 2-HUISSTOFMIJTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Alutard SQ 2-Huisstofmijten bevat allergenen van Huisstofmijten
Dermatophagoides pteronyssinus
en Dermatophagoides farinae. Een behandeling met dit medicijn verlaagt
uw overgevoeligheid voor
huisstofmijten waardoor u minder tot geen allergische klachten meer
heeft.
Deze allergische klachten kunnen merkbaar zijn wanneer u in aanraking
komt met huisstofmijten. U heeft
bijvoorbeeld last van hooikoorts (loopneus, niezen en/of uw ogen
tranen) of allergisch astma.
U wordt met dit medicijn behandeld nadat met een bloedonderzoek of
huidpriktest aangetoond is dat
u allergisch bent voor huisstofmijten.
De arts schrijft dit medicijn vooral voor als u een langere tijd
dagelijks medicijnen gebruikt tegen de klachten
van huisstofmijten of wanneer de klachten zich verplaatsen van de neus
naar de longen en uw medicijnen
tegen allergisch astma onvoldoende werken bij u. Soms oo

Tabia za bidhaa

ALK-Abello B.V.
1
RVG121517/8 –1311-v3-nl
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alutard SQ 2-Huisstofmijten 100 – 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor
injectie
Alutard SQ 2-Huisstofmijten 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SQ 510
2-Huisstofmijten (Dermatophagoides pteronyssinus en Dermatophagoides
farinae)
Alutard SQ wordt geleverd in twee soorten verpakkingen: instel- en
onderhoudskuur.
Een instelkuur bestaat uit 4 flacons (nr. 1, 2, 3 en 4), die elk 5 ml
allergeenextract bevatten in
10-voudig opklimmende concentratie voor het opdoseren. Een
onderhoudskuur bestaat uit 1
flacon van 5 ml met de hoogste concentratie (nr. 4). De flacons
onderscheiden zich door
verschillend gekleurde doppen en verschillend gekleurde nummers.
-Alutard SQ instelkuur:
flaconnr.
kleurcode
concentratie
1
grijs
100 SQ-E/ml
2
groen
1.000 SQ-E/ml
3
oranje
10.000 SQ-E/ml
4
rood
100.000 SQ-E/ml
-Alutard SQ onderhoudskuur:
4
rood
100.000 SQ-E/ml
Alutard SQ is een partieel gezuiverd allergeenpreparaat met een
gespecificeerde sterkte. De
werkzame bestanddelen van Alutard SQ worden gevormd door
immunochemisch en biologisch
gestandaardiseerd allergeenextract, geabsorbeerd aan
aluminiumhydroxide. De concentratie van
Alutard SQ is gegeven in SQ-E/ml.
De maximale geadviseerde onderhoudsdosering is 100.000 SQ-E, d.w.z.
1,0 ml van flacon nr. 4.
Hulpstoffen:
Natriumchloride
Natriumwaterstofcarbonaat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
Heldere vloeistof met of zonder neerslag. De neerslag kan wit tot vaag
bruin of groen zijn.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
ALK-Abello B.V.
2
RVG121517/8 –1311-v3-nl
Behandeling van IgE-gemedieerde allergie voor huisstofmijten bij de
overgang van rhinitis-
naar astma symptomen, indien de symptomen grotendeels veroorzaakt
worden door
aantoonbaar specifiek IgE tegen de huisstofmijten en er gedurende
langere tijd een dagelijkse
behoefte bestaat aan geneesmid