Altiazem RR

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Diltiazemas

Inapatikana kutoka:

Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A.

ATC kanuni:

C08DB01

INN (Jina la Kimataifa):

Diltiazemas

Kipimo:

180 mg

Dawa fomu:

pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Diltiazem

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

1996-02-15

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Altiazem RR 180 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kapsulėje yra diltiazemo rezinato kiekis, atitinkantis 180 mg
diltiazemo hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė
Kapsulė yra oranžinės spalvos, neskaidri, pripildyta gelsvai rusvų
granulių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Lėtinės stabiliosios krūtinės anginos bei krūtinės anginos su
nustatytu spazmu gydymas ir
priepuolių profilaktika.
-
Lengvos arba vidutinio sunkumo arterinės hipertenzijos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Suaugusiems žmonėms_
Krūtinės anginai ar arterinei hipertenzijai gydyti dozė yra 1
Altiazem RR kapsulė (ji atitinka 180 mg
diltiazemo hidrochlorido) du kartus per parą. Ligoniams, sergantiems
lengva arterine hipertenzija,
dozę galima sumažinti iki vienos kapsulės per parą.
_Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_
Jeigu yra kepenų nepakankamumas, dozę gali reikėti keisti. Inkstų
nepakankamumu sergantiems
ligoniams jos keisti nereikia.
_Senyviems žmonėms_
Senyviems pacientams, kuriems nustatyta bradikardija, pradinę dozę
reikia parinkti atsargiai, dozę
gali tekti keisti.
_Vaikai_
Vaikų Altiazem RR gydyti nerekomenduojama, nes nesukaupta pakankamai
duomenų apie
medikamento saugumą ir veiksmingumą.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas diltiazemo hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei Altiazem RR pailginto
atpalaidavimo kietos kapsulės medžiagai.
-
Hipotenzija (kai sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 90 mm Hg).
-
Stazinis širdies nepakankamumas.
-
Sinusinio mazgo silpnumo sindromas.
-
II ar III laipsnio atrioventrikulinė blokada (jeigu neimplantuotas
širdies stimuliatorius).
-
Sunki bradikardija (pulsas retesnis kaip 55 tvinksniai per min.).
-
Nėštumo ir žindymo laikotarpis.
2
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO