Altargo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-03-2019

Viambatanisho vya kazi:

retapamulinnal

Inapatikana kutoka:

Glaxo Group Ltd

ATC kanuni:

D06AX13

INN (Jina la Kimataifa):

retapamulin

Kundi la matibabu:

Antibiotikumok és kemoterápiás szerek dermatológiai használatra

Eneo la matibabu:

Impetigo; Staphylococcal Skin Infections

Matibabu dalili:

Short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. Lásd szakaszok 4. 4 és 5. 1 a fontos információt a klinikai tevékenység retapamulin ellen különböző típusú Staphylococcus aureus. Figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2007-05-24

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ALTARGO 10 MG/G
KENŐCS
Retapamulin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Altargo és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Altargo alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Altargo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Altargo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALTARGO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Altargo kenőcs egy retapamulin nevű antibiotikumot tartalmaz,
amelyet a bőrfelületen
alkalmaznak.
Az Altargo kisebb bőrfelületek bakteriális fertőzésének
kezelésére szolgál. A kezelhető elváltozások
az úgynevezett ótvar (impetigó, a fertőzött terület
varasodását előidéző állapot), továbbá vágott vagy
horzsolt sérülések és varrattal ellátott sebek fertőzései.
Az Altargo felnőttek és kilenc hónaposnál idősebb gyermekek
számára javasolt.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALTARGO ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ALTARGO-T
Ha allergiás a retapamulinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINT
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Altargo 10 mg/g kenőcs
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg retapamulin 1 gramm kenőcsben (1% m/m).
Legfeljebb 20 mikrogramm butil-hidroxitoluol (E321) 1 gramm
kenőcsben.
Ismert hatású segédanyag(ok):
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs.
Lágy, törtfehér kenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az alábbi szuperficiális bőrfertőzések rövidtávú kezelése
felnőtteknél, serdülőknél, csecsemőknél és
gyermekeknél (kilenc hónapos kortól) (lásd 5.1 pont):
•
Impetigo.
•
Elfertőződött kisebb laceratiók, abrasiók vagy varrt sebek.
A retapamulin különböző típusú
_Staphylococcus aureus _
törzsekkel szembeni klinikai hatékonyságáról
_ _
további fontos információk a 4.4 és 5.1 pontban találhatók.
_ _
Figyelembe kell venni az antibakteriális gyógyszerek megfelelő
használatára vonatkozó hivatalos
irányelveket is.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek (18_
_-_
_65 év között), serdülők_
_ (12-17 év között), gyermekek (kilenc hónapos kortól 11 éves _
_korig) _
A kenőcsöt napi két alkalommal, vékony rétegben kell felvinni az
érintett területre, öt napon keresztül.
A kezelt területet steril pólyával vagy gézlappal lehet lefedni.
_ _
A biztonságosságot és hatásosságot az alábbi esetekben nem
vizsgálták:
•
Impetigoszerű léziók, melyek száma több mint 10, teljes
területük pedig meghaladja a 100 cm
2
-t.
•
Elfertőződött léziók, amelyek hossza meghaladja a 10 cm-t, vagy
teljes felületük több mint
100 cm
2
.
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
3
18 év alatti betegeknél a kezelt teljes felület nem haladhatja meg
a testfelszín 2%-át.
A két-három napon belül klinikai javulást nem mutató betegeket
újra meg kell vizsgálni, és számukra
alternatív terápiát kell megfontolni (lásd 4.4 pont).
_Különle
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi retapamulinnal

retapamulinnal

ATC kanuni D06AX13

D06AX13

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Glaxo Group Ltd

Glaxo Group Ltd

INN (Jina la Kimataifa) retapamulin

retapamulin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 15-03-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Altargo retapamulinnal

Altargo retapamulinnal

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Altargo