Alprazolam Orion

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Alprazolamas

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

N05BA12

INN (Jina la Kimataifa):

Alprazolamas

Kipimo:

1 mg; 0,5 mg

Dawa fomu:

tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Alprazolam

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

2010-12-28

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ALPRAZOLAM ORION 0,5 MG TABLETĖS
ALPRAZOLAM ORION 1 MG TABLETĖS
alprazolamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Alprazolam Orion ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Alprazolam Orion
3.
Kaip vartoti Alprazolam Orion
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Alprazolam Orion
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ALPRAZOLAM ORION IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šio vaisto veiklioji medžiaga yra alprazolamas. Jis priklauso
vaistų, vadinamų benzodiazepinais,
grupei. Alprazolamas veikia centrinę nervų sistemą, mažindamas
nerimą. Be to, jis turi mieguistumą
sukeliantį, raminantį ir raumenis atpalaiduojantį poveikį.
Alprazolam Orion vartojamas simptominiam nerimo gydymui
suaugusiesiems, kai sutrikimai yra
sunkūs, riboja paciento veiklą ir labai vargina. Šis vaistas
skirtas tik trumpalaikiam vartojimui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALPRAZOLAM ORION
ALPRAZOLAM ORION VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija alprazolamui, kitam benzodiazepinų grupės vaistui
arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jums diagnozuota liga, dėl kurios silpnėja raumenys
(generalizuota miastenija);
-
jeigu pasireiškia sunkus kvėpavimo nepakankamumas;
-
jeigu Jums būna pasikartojantis, ilgalaikis kvėpavimo sustojimas
miego metu (miego apnėja);
-
jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu.
ĮSPĖJIMAI IR

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Alprazolam Orion 0,5 mg tabletės
Alprazolam Orion 1 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg arba 1 mg alprazolamo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Alprazolam Orion 0,5 mg. Vienoje tabletėje yra 85,5 mg laktozės.
Alprazolam Orion 1 mg. Vienoje tabletėje yra 171 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
0,5 mg tabletė. Balta arba beveik balta, nedengta, ovali, 9 x 6 mm
dydžio tabletė su laužimo vagele ir
ORN 52 kodu.
1 mg tabletė. Balta arba beveik balta, nedengta, plokščia, apvali,
nuožulniais kraštais 9 mm skersmens
tabletė su laužimo vagele ir ORN 50 kodu.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Alprazolam Orion skirtas trumpalaikiam simptominiam nerimo gydymui
suaugusiesiems.
Alprazolam Orion turi būti vartojamas tik tais atvejais, kai nerimas
yra sunkus, riboja veiklą arba labai
vargina pacientą.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Gydymo trukmė. _Reikia vartoti mažiausią veiksmingą Alprazolam
Orion dozę kiek įmanoma
trumpesnį laiką ir ne ilgiau kaip 2–4 savaites. Reikia dažnai
įvertinti tęstinio gydymo poreikį.
Ilgalaikis gydymas nerekomenduojamas. Priklausomybės rizika gali
didėti didinant dozę ir gydymo
trukmę (žr. 4.4 skyrių).
Esant nerimui, farmakoterapija visada turi būti skiriama kaip
adjuvantinis gydymas. Jei įmanoma,
gydymo pradžią, stebėseną ir nutraukimą turi prižiūrėti tas
pats gydytojas. Gydymo trukmė turi būti
suderinta su pacientu ir pacientas turi būti informuotas apie galimą
pradinį nepageidaujamą poveikį.
Dozavimas
Suaugusiesiems
_Nerimas_
Pradinė dozė yra nuo 0,25 iki 0,5 mg tris kartus per parą, kuri
individualiai keičiama. Palaikomoji
dozė yra nuo 0,5 iki 3 mg per parą, padalyta į lygias dozes.
_Mažesnės nei 0,5 mg Alprazolam Orion dozės vartoti neįmanoma. Jei
reikia skirti m