Alphafluben 44 mg/ml Gel zum Eingeben für Hunde

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

FLUBENDAZOL

Inapatikana kutoka:

Alpha-Vet Allatgyogyaszati Kft

ATC kanuni:

QP52AC12

INN (Jina la Kimataifa):

flubendazole

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

2022-03-01

Taarifa za kipeperushi

1
GEBRAUCHSINFORMATION
ALPHAFLUBEN 44 MG/ML GEL ZUM EINGEBEN FÜR HUNDE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Alpha-Vet Kft., Hofherr Albert utca 42., H-1194 Budapest, Ungarn
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Alpha-Vet Kft., Bábolna, Köves János utca 13, H-2943 Bábolna,
Ungarn
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Alphafluben 44 mg/ml Gel zum Eingeben für Hunde
Flubendazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml Gel enthält:
WIRKSTOFF:
Flubendazol 44 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methylparahydroxybenzoat (E218) 1,8 mg
Propylparahydroxybenzoat
0,2 mg
Weißes oder fast weißes, geruchloses Gel.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Behandlung
des
Wurmbefalls
von
Hunden,
die
mit
Rundwürmern,
Hakenwürmern
und
Peitschenwürmern infiziert sind.
Spulwürmer: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_
Hakenwürmer: _Ancylostoma caninum _
Peitschenwürmer: _Trichuris vulpis_
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Vorübergehendes Erbrechen ist bei Hunden sehr selten beobachtet
worden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
2
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hund
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dos

Tabia za bidhaa

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Alphafluben 44 mg/ml Gel zum Eingeben für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Gel enthält:
WIRKSTOFF:
Flubendazol 44 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methylparahydroxybenzoat (E218) 1,8 mg
Propylparahydroxybenzoat
0,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel zum Eingeben.
Weißes oder fast weißes, geruchloses Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur
Behandlung
des
Wurmbefalls
von
Hunden,
die
mit
Rundwürmern,
Hakenwürmern
und
Peitschenwürmern infiziert sind.
Spulwürmer: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_
Hakenwürmer: _Ancylostoma caninum _
Peitschenwürmer: _Trichuris vulpis_
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Folgende Praktiken sollten vermieden werden, da diese das Risiko einer
Resistenzentwicklung erhöhen
und letztlich zu einer unwirksamen Therapie führen können:

Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika der gleichen
Klasse über einen längeren
Zeitraum.

Unterdosierung
aufgrund
einer
Unterschätzung
des
Körpergewichts
oder
einer
falschen
Verabreichung des Tierarzneimittels.
Die Entscheidung über den Einsatz des Tierarzneimittels sollte auf
dem Nachweis der –Spezies und des
Ausmaßes des Parasitenbefalls beruhen oder sich auf Basis der
epidemiologischen Datenlage für das
einzelne Tier stützen.
2
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nach häufiger und wiederholter Verabreichung einer bestimmten Klasse
von Anthelminthika kann sich
eine Resistenz der Parasiten gegen diese Klasse entwickeln.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Dieses
Tierarzneimittel
kann
allergische
Reaktionen
hervorrufen.
Personen
mit
bekannter
Überempfindlichkeit gegen Flubend