Nchi: Lativia
Lugha: Kilatvia
Chanzo: Zāļu valsts aģentūra
Allopurinols
Orifarm Healthcare A/S, Denmark
M04AA01
Allopurinolum
300 mg
Tablete
Pr.
Takeda GmbH, Germany; Orifarm Manufacturing Poland Sp z o.o, Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
1 SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ALLOPURINOL ORIFARM 300 MG TABLETES _ALLOPURINOLUM _ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Allopurinol Orifarm 300 mg tabletes un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Allopurinol Orifarm 300 mg tablešu lietošanas 3. Kā lietot Allopurinol Orifarm 300 mg tabletes 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Allopurinol Orifarm 300 mg tabletes 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ALLOPURINOL ORIFARM 300 MG TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Viena tablete satur 300 mg allopurinola – vielu podagras ārstēšanai. Allopurinols inhibē urīnvielas sāļu sintēzi un gan plazmā, gan urīnā samazina urīnskābes koncentrāciju. Allopurinol Orifarm 300 mg lieto podagras, kā arī citu stāvokļu, piemēram, hroniskas podagras un nierakmeņu, terapijai un profilaksei, kā arī ar vēzi vai pretvēža terapiju saistītas hiperurikēmijas izraisītas nefropātijas profilaksei. Bērniem atļauts lietot tikai sekundāras hiperurikēmijas ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ALLOPURINOL ORIFARM 300 MG TABLEŠU LIETOŠANAS NELIETOJIET ALLOPURINOL ORIFARM 300 MG ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret allopurinolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Allopurinol Orifarm 300 mg lietošanas konsultējie Soma hati kamili
SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Allopurinol Orifarm 100 mg tabletes Allopurinol Orifarm 300 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 100 vai 300 mg allopurinola ( _allopurinolum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 35 mg laktozes monohidrātu. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Baltas, apaļas tabletes ar dalījuma līniju. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Podagras un citu stāvokļu, kas saistīti ar simptomātisku hiperurikēmiju, terapija, piemēram, hroniska podagra, akūta urīnskābes izraisīta nefropātija, recidivējoša urīnskābes akmeņu veidošanās, enzimātiskas patoloģijas. Allopurinolu nav atļauts izmantot akūtu lēkmju terapijā (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu). Kalcija oksalāta/fosfāta nierakmeņu profilakse un terapija hiperurikēmijas vai hiperurikūrijas apstākļos. Ar vēzi vai pretvēža terapiju saistītas hiperurikēmijas izraisītas nefropātijas profilakse. Bērniem atļauts lietot tikai sekundāras hiperurikēmijas ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _Pieaugušajiem _ _Podagra_ Pacientiem ar vieglu un vidēji smagu podagru 100 līdz 300 mg liela deva var būt pietiekama. Pacientiem ar vidēji smagu podagru, kad veidojas podagras mezgli, deva var būt līdz 600 mg. Zāļu maksimālā ieteicamā dienas deva ir 900 mg. Sakarā ar iespējamu kuņģa kairinājumu maksimālā reizes deva ir 300 mg. Tā kā urīnskābes un tās sāļu izdalīšanās no nogulsnējumiem var izraisīt vai saasināt akūtas lēkmes, to laikā terapiju sākt nav atļauts. Šī iemesla dēļ terapija ir jāsāk ar nelielu devu (100 mg dienā), ko pakāpeniski palielina. Ieņemot allopurinolu pēc ēšanas, kuņģa kairinājums samazinās. _ _ Allopurinols jāsāk lietot mazās devās, piemēram, 100 Soma hati kamili