Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1750 ALOPURINOL
MEDREG s.r.o., Praha Array
M04AA01
1750 ALOPURINOL
300MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
ALOPURINOL
Kód SÚKL: 0266095 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266094 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266091 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266096 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266092 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266093 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-09-12
1 Sp. zn. sukls274894/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ALLOPURINOL MEDREG 300 MG TABLETY alopurinol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Allopurinol Medreg a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Allopurinol Medreg užívat 3. Jak se Allopurinol Medreg užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Allopurinol Medreg uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ALLOPURINOL MEDREG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Allopurinol Medreg obsahuje léčivou látku alopurinol. Tento lék patří do skupiny léků nazývaných inhibitory enzymů, které působí tak, že kontrolují rychlost některých chemických změn v těle. Allopurinol Medreg se používá k léčbě stavů, při kterých Vaše tělo produkuje příliš mnoho kyseliny močové, jako je například: dna; některé typy onemocnění ledvin a ledvinové kameny; rakovina a některé poruchy enzymů, které vedou k hromadění velkého množství kyseliny močové. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ALLOPURINOL MEDREG UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE ALLOPURINOL MEDREG - jestliže jste alergický(á) na alopurinol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Může se to projevovat jako vyrážka, Soma hati kamili
1 Sp. zn. sukls91135/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Allopurinol Medreg 300 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ Jedna tableta obsahuje 300 mg alopurinolu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 142,12 mg laktózy a 2,6 mg oranžové žluti (E110). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Světle oranžové až oranžové, cca. 11 mm v průměru, kulaté, bikonvexní nepotahované tablety s vyraženými „AL“ a „300“ oddělenými půlicí rýhou na jedné straně a hladké na druhé straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Allopurinol Medreg je indikován ke snížení tvorby urátu/kyseliny močové u stavů, kde již došlo k depozici urátu/kyseliny močové (např. dnavá artritida, dnavé tofy, nefrolitiáza) nebo kde existuje předvídatelné riziko (např. léčba malignity potenciálně vedoucí k akutní urátové nefropatii). Mezi hlavní klinické stavy, při kterých může docházet k depozici urátu/kyseliny močové, patří: • Idiopatická dna; • Litiáza způsobená kyselinou močovou; • Akutní nefropatie způsobená kyselinou močovou; • Neoplastické a myeloproliferativní onemocnění s vysokou mírou buněčného obratu, při kterých se vysoké hladiny urátu vyskytují buď spontánně, nebo po cytotoxické léčbě; • Některé poruchy enzymů vedoucí k nadprodukci urátu, například porucha: - Hypoxanthin-guanin fosforibosyltransferázy, vedoucí k Leschovu-Nyhanovu syndromu; - Glukóza-6-fosfatázy, vedoucí k poruchám metabolismu glykogenu; - Fosforibosylpyrofosfát syntetázy; - Fosforibosylpyrofosfát amidotransferázy; - Adenin fosforibosyltransferázy. Allopurinol Medreg je indikován k léčbě ledvinových kamenů 2,8-dihydroxyadeninu (2,8-DHA) souvisejících s nedostatečnou aktivitou adenin fosforibosyltransferázy. Allopurino Soma hati kamili