Allergopharma priktest pollen, oplossing voor huidpriktest 50.000 SBE/ml

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-09-2018

Viambatanisho vya kazi:

POLLENEXTRACT "OOMS" 50000 SBE/ml

Inapatikana kutoka:

Allergopharma GmbH & Co. KG Hermann-Körner-Strasse 52 21465 REINBEK (DUITSLAND)

ATC kanuni:

V01AA02

INN (Jina la Kimataifa):

POLLENEXTRACT "OOMS" 50000 SBE/ml

Dawa fomu:

Oplossing voor huidpriktest

Tungo:

FENOL ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD,

Njia ya uendeshaji:

Subcutaan gebruik

Eneo la matibabu:

Grass Pollen V01AA05 - Tree Pollen

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: FENOL; GLYCEROL (E 422); NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD;

Idhini ya tarehe:

1998-04-15

Taarifa za kipeperushi

                                BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Allergopharma positieve priktest, oplossing voor huidpriktest 10 mg/ml
Allergopharma negatieve priktest, oplossing voor huidpriktest
Allergopharma priktest pollen, oplossing voor huidpriktest 50.000
SBE/ml
Allergopharma priktest mijten, oplossing voor huidpriktest 50.000
SBE/ml
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde
zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u
een bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat zijn Allergopharma oplossingen voor de huidpriktest en waarvoor
worden deze gebruikt.
2.
Wat u moet weten voordat u Allergopharma oplossingen voor de
huidpriktest gebruikt
3.
Hoe worden Allergopharma oplossingen voor de huidpriktest gebruikt
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Allergopharma oplossingen voor de huidpriktest
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT ZIJN ALLERGOPHARMA OPLOSSINGEN VOOR DE HUIDPRIKTEST EN WAARVOOR
WORD DEZE
GEBRUIKT.
Allergopharma positieve en negatieve priktesten zijn
controlevloeistoffen die nodig zijn om vast te stellen
of de huidpriktest betrouwbaar reageert.
Allergopharma priktest pollen en mijten zijn testvloeistoffen die
worden gebruikt om vast te stellen of u
allergisch bent voor een van deze allergenen.
Verder in deze tekst wordt gesproken over “huidpriktest(en)”.
Huidpriktesten bevatten extracten van verschillende soorten allergenen
zoals pollen en mijten.
Uitgangsmaterialen die zijn verwerkt in de huidpriktest pollen
respectievelijk mijten;
ARTIKELNUMMER
OMSCHRIJVING
STERKTE
006
bestaande uit:
_133 _

                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Allergopharma positieve priktest, oplossing voor huidpriktest 10 mg/ml
Allergopharma negatieve priktest, oplossing voor huidpriktest
Allergopharma priktest pollen, oplossing voor huidpriktest 50.000
SBE/ml
Allergopharma priktest mijten, oplossing voor huidpriktest 50.000
SBE/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De oplossingen voor de huidpriktest bevatten controlevloeistoffen of
allergenen van pollen of mijten.
De positieve priktest bevat 10 mg histaminedihydrochloride.
De negatieve priktest bestaat uit de hulpstoffen, zoals in rubriek 6.1
beschreven.
De sterkte van de priktest pollen en mijten wordt uitgedrukt in
Standaard Biologische Eenheden (SBE)
per milliliter (ml) oplossing.
UITGANGSMATERIALEN DIE ZIJN VERWERKT IN DE PRIKTESTVLOEISTOFFEN POLLEN
RESPECTIEVELIJK MIJTEN:
ARTIKELNUMMER
NEDERLANDSE NAAM
LATIJNSE NAAM
STERKTE
006
bestaande uit:
_133_
_140_
_157_
_177_
_178_
_179_
GRASPOLLENMENGSEL
bestaande uit;
_Echte witbol _
_Kropaar_
_Engels raaigras_
_Timotheegras _
_Veldbeemdgras _
_Beemdlangbloem_
_Holcus lanatus _
_Dactylis glomerata _
_Lolium perenne _
_Phleum pratense _
_Poa pratensis _
_Festuca pratensis_
50.000 SBE/ml
158
Roggepollen
_Secale cereale_
50.000 SBE/ml
108
Berkenpollen
_Betula sp._
50.000 SBE/ml
106
Bijvoetpollen
_Artemisia vulgaris_
50.000 SBE/ml
708
Mijten
_Dermatophagoides farinae_
50.000 SBE/ml
725
Mijten
_Dermatophagoides pteronyssinus_
50.000 SBE/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossingen voor de
huidpriktest
Allergopharma positieve priktest: heldere en kleurloze vloeistof
Allergopharma negatieve priktest: heldere en kleurloze vloeistof
Allergopharma priktest pollen / mijten: helder en kleurloos tot
donkerbruine vloeistof
SPC - clean version
[NL] Prick-Positive Controle Solution // seq0004
PAGE 1 of 7
2
PH-WAARDE DIVERSE PRIKTESTEN
Allergopharma positieve priktest:
3,3 – 4,3
Allergopharma negatieve priktest:
4,9 – 6,0
Allergopharma priktest pollen:
6
                                
                                Soma hati kamili