ALLERGO-AZELIND 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Azelastinhydrochlorid

Inapatikana kutoka:

Doppelherz Pharma GmbH (8176885)

Kipimo:

0,5 mg/ml

Dawa fomu:

Augentropfen, Lösung

Tungo:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Azelastinhydrochlorid (24718) 0,5 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Anwendung am Auge

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2021-05-04

Taarifa za kipeperushi

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALLERGO-AZELIND 0,5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Azelastinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ALLERGO-AZELIND und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ALLERGO-AZELIND beachten?
3.
Wie ist ALLERGO-AZELIND anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ALLERGO-AZELIND aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALLERGO-AZELIND UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ALLERGO-AZELIND enthält den Wirkstoff Azelastin, der zu einer Gruppe
von
Arzneimitteln gehört, die als Antihistaminika bezeichnet werden.
Antihistaminika
verhindern die Wirkungen von Substanzen (wie z. B. Histaminen), die
vom Körper im
Zusammenhang mit einer allergischen Reaktion produziert werden. Es
wurde gezeigt,
dass Azelastin eine Entzündung am Auge reduziert.
ALLERGO-AZELIND kann zur Behandlung und Vorbeugung von durch
Heuschnupfen
bedingten Beschwerden am Auge (saisonale allergische Konjunktivitis)
bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren angewendet werden.
ALLERGO-AZELIND kann zur Behandlung von durch Allergien auf Substanzen
wie
zum Beispiel Hausstaubmilben und Tierhaare bedin

Tabia za bidhaa

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALLERGO-AZELIND 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 0,5 mg Azelastinhydrochlorid. Jeder Tropfen (ca.
30 Mikroliter) enthält 0,015
mg Azelastinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder Tropfen (ca. 30 Mikroliter) enthält 3,75 Mikrogramm
Benzalkoniumchlorid entsprechend
0,125 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Klare, farblose Lösung.
pH: 5,0 – 6,5; Osmolalität: 265 – 316 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Vorbeugung der Symptome der saisonalen allergischen
Konjunktivitis bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren.
Behandlung der Symptome der nicht saisonalen (perennialen)
allergischen Konjunktivitis bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
2
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Saisonale allergische Konjunktivitis _
Die übliche Dosierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4
Jahren beträgt zweimal
täglich je 1 Tropfen in jedes Auge. Falls erforderlich, kann diese
Dosis bis auf viermal täglich
erhöht werden. Bei zu erwartender Allergenbelastung sollte
ALLERGO-AZELIND vorbeugend
bereits vor der Belastung angewendet werden.
_Nicht saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis _
Die übliche Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
beträgt zweimal täglich je
1 Tropfen in jedes Auge. Falls erforderlich, kann diese Dosis bis auf
viermal täglich erhöht werden.
Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels wurden in klinischen
Studien über bis zu 6
Wochen gezeigt. Deshalb sollte ein Behandlungszyklus auf eine Dauer
von jeweils maximal 6
Wochen begrenzt werden.
Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, einen Arzt aufzusuchen,
wenn sich die Symptome
verschlechtern oder nach 48 Stunden keine Besserung eintritt.
Der Patient sollte darau