ALK-depot SQ 504 Milbe Dermatophagoides farinae 1000 SQ-E/ml

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Dermatophagoides-farinae-Allergen

Inapatikana kutoka:

ALK-Abelló Arzneimittel GmbH (8018927)

ATC kanuni:

V01AA03

INN (Jina la Kimataifa):

Dermatophagoides farinae allergen

Dawa fomu:

Suspension zur Injektion

Tungo:

Teil 1 - Suspension zur Injektion; Dermatophagoides-farinae-Allergen (31453) 1000 Standard Qualitätseinheit (Allergene)

Njia ya uendeshaji:

Injektion subkutan

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

1990-11-06

Taarifa za kipeperushi

Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN UND ANWENDER
ALK‐DEPOT SQ® 510 MILBENMISCHUNG
ALK‐DEPOT SQ® 503 DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS
ALK‐DEPOT SQ® 504 DERMATOPHAGOIDES FARINAE
ALLERGENGEHALT: 100, 1.000, 10.000 UND 100.000 SQ‐E/ML
INJEKTIONSSUSPENSION ZUR SUBKUTANEN ANWENDUNG
Im Folgenden werden ALK‐depot SQ 510 Milbenmischung, ALK‐depot SQ
503 Dermatophagoides
pteronyssinus und ALK‐depot SQ 504 Dermatophagoides farinae als
ALK‐depot SQ Milbenpräparate
zusammengefasst.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
‐
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
‐
Wenn Sie weitere Fragen
haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
‐
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
‐
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind ALK‐depot SQ Milbenpräparate und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ALK‐depot SQ Milbenpräparaten
beachten?
3.
Wie sind
ALK‐depot SQ Milbenpräparate anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind ALK‐depot SQ Milbenpräparate aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ALK‐DEPOT SQ MILBENPRÄPARATE UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
ALK‐depot SQ Milbenpräparate sind Präparate zur
Allergie‐Immuntherapie (Allergie‐Impfung,
Hyposensibilisierung).
Sie enthalten Allergene und werden verwendet, um eine
Hausstaubmilben‐
Allergie zu behandeln.
Die Allergie‐Immuntherapie verringert oder behebt die allergischen
Reaktionen, die durc

Tabia za bidhaa

Seite 1 von 12
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALK‐DEPOT SQ® 510 MILBENMISCHUNG
ALK‐DEPOT SQ® 503 DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS
ALK‐DEPOT SQ® 504 DERMATOPHAGOIDES FARINAE
Allergengehalt: 100, 1.000, 10.000 und 100.000 SQ‐E/ml
Injektionssuspension zur subkutanen Anwendung
Im Folgenden werden ALK‐depot SQ 510 Milbenmischung, ALK‐depot SQ
503 Dermatophagoides
pteronyssinus und ALK‐depot SQ 504 Dermatophagoides farinae als
ALK‐depot SQ Milbenpräparate
zusammengefasst.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff
ALK‐depot SQ Milbenräparate enthalten gereinigte Allergene in
natürlicher Form gebunden an
Aluminiumhydroxid. Der Allergengehalt ist immunchemisch und
‐biologisch standardisiert und wird
in SQ‐Einheiten (SQ‐E) angegeben, die mit dem Gehalt von
Majorallergenen und der
Gesamtallergenaktivität korrelieren. Die verwendeten
Standardisierungsverfahren gewährleisten
eine gleichförmige Zusammensetzung von Charge zu Charge.
Tabelle 1:
Allergengehalt
Flasche
Konzentration in SQ‐E/ml
Flasche 1
100
Flasche 2
1.000
Flasche 3
10.000
Flasche 4
100.000
Tabelle 2: Zusammensetzung
ALK‐depot SQ
enthält Allergene (ggf. in Mischung zu gleichen Teilen) aus
SQ 510 Milbenmischung
_Dermatophagoides pteronyssinus_ und _farinae_
SQ 503 Dermatophagoides
pteronyssinus
_Dermatophagoides pteronyssinus _
SQ 504 Dermatophagoides
farinae
_Dermatophagoides farinae _
Tabelle 3: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
NATRIUMCHLORID
NATRIUMHYDROGEN‐
CARBONAT
ALUMINIUM (ENTHALTEN IN
ALUMINIUMHYDROXID)
Flasche 1
5,0 mg/ml
2,5 mg/ml
0,001 mg/ml
Flasche 2
5,0 mg/ml
2,5 mg/ml
0,011 mg/ml
Flasche 3
4,9 mg/ml
2,45 mg/ml
0,113 mg/ml
Flasche 4
4,0 mg/ml
2,0 mg/ml
1,13 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Der Inhalt der Flaschen ist je nach Allergen und Konzentration
unterschiedlich getrübt und gefärbt.
Seite 2 von 12
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kausale Behandlung (Allergie‐Immuntherapie/spezifis