Alizin 30 mg/ml injekčný roztok pre psy

Nchi: Slovakia

Lugha: Kislovakia

Chanzo: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

ATC kanuni:

QG03X

Tabia za bidhaa

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Alizin 30 mg/ml injekčný roztok pre psy
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Aglepristonum 30 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATÍVNE ZLOŽENIE POMOCNÝCH LÁTOK A INÝCH ZLOŽIEK_ _
Bezvodý etanol
Rafinovaný podzemnicový olej
Číry, žltý, olejnatý roztok.
3.
KLINICKÉ ÚDAJE
3.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Psy (suky).
3.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Gravidné sučky: indukcia potratu do 45. dňa po párení.
3.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u psov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek, u
zvierat s diabetom alebo u psov so
zlým zdravotným stavom.
Nepoužívať u psov s manifestujúcim alebo latentným
hypoadrenokorticismom (Addisonova choroba),
alebo u psov s genetickou predispozíciou k hypoadrenokorticismu.
Nepoužívať u psov so známou precitlivenosťou na aglepristón
alebo na niektorú z pomocných látok
veterinárneho lieku.
3.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA
V rámci prieskumu farmakovigilancie boli hlásené zriedkavé
prípady nedostatočnej účinnosti (> 0,01
% až < 0,1 %). Aby sa znížila možnosť nedostatočnej očakávanej
účinnosti, vyhnite sa používaniu
Alizinu až do konca estru a vyhnite sa novému páreniu pred koncom
estru.
V klinických testoch bol u súk s potvrdenou graviditou pozorovaný
čiastočný abortus v 5 % prípadov.
Odporúča sa vždy vykonať dôkladné klinické vyšetrenie na
potvrdenie, že došlo k úplnému vypudeniu
obsahu maternice. Najvhodnejšie je ultrazvukové vyšetrenie. Toto
vyšetrenie sa má vykonať 10 dní po
liečbe a najmenej 30 dní po párení.
V prípade, že nedošlo k abortu, prípadne došlo iba k
čiastočnému abortu, je možné terapiu opakovať
po 10-tich dňoch, medzi 30. a 45. dňom po párení, prípadne je
možné zvážiť chirurgický zákrok.
1
3.5 OSOBITNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné opatrenia na bezpečné používanie u
cieľových druhov
Vzhľadom k nedostatku dostupných údajov sa má