Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Alitretinoin
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
D11AH04
Alitretinoin
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Alitretinoin (27456) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2019-08-12
_ _ _Seite 1 von 10 _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ALITREDERM 10 MG WEICHKAPSELN Alitretinoin WARNHINWEIS KANN SCHWERWIEGENDE SCHÄDIGUNGEN DES UNGEBORENEN KINDES VERURSACHEN Frauen müssen für eine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung sorgen. Nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder vermuten schwanger zu sein. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Alitrederm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alitrederm beachten? 3. Wie ist Alitrederm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alitrederm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALITREDERM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Alitrederm ist Alitretinoin. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als _Retinoide _bezeichnet werden und mit Vitamin A verwandt sind. Alitrederm Weichkapseln sind in zwei Wirkstärken erhältlich, die 10 mg oder 30 mg Alitretinoin enthalten. Alitrederm wird zur Behandlung von Erwachsenen eingesetzt, die an einem schweren chronischen Handekzem leiden, das sich nach Behandlungen mit anderen, äußerlich wirkenden Behandlungsmethoden, einschließlich Steroiden, nicht gebessert hat. Die Behandlung mit Alitrederm muss von einem Hautarzt (Dermatologen) überwacht werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON Soma hati kamili
Seite 1 von 17 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alitrederm 10 mg Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Weichkapsel enthält 10 mg Alitretinoin Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sojaöl. Jede 10 mg Weichkapsel enthält 92,94 mg Sojaöl. Sorbitol. Jede 10 mg Weichkapsel enthält 13,28 mg Sorbitol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel Alitrederm 10 mg Kapseln sind hellbraune, ovale Weichgelatinekapseln, 10 mm x 6 mm. Sie enthalten eine gelbe bis orangene, opake, viskose Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alitrederm ist angezeigt bei Erwachsenen mit schwerem chronischem Handekzem, das auf die Behandlung mit potenten topischen Kortikosteroiden nicht anspricht. Patienten, bei denen das Ekzem überwiegend hyperkeratotische Eigenschaften hat, reagieren in der Regel besser auf die Behandlung als Patienten, deren Ekzem in Form eines Pompholyx auftritt (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Alitrederm darf nur von Dermatologen oder Ärzten verschrieben werden, die mit der Anwendung systemischer Retinoide vertraut sind und umfassende Kenntnisse über die Risiken einer systemischen Behandlung mit Retinoiden und die notwendigen Sicherheitsmaßnahmen besitzen. Die Verschreibung von Alitrederm an gebärfähige Frauen sollte auf eine Behandlungsdauer von 30 Tagen beschränkt werden. Bei einer fortgesetzten Behandlung ist eine erneute Verschreibung erforderlich. Schwangerschaftstest, Verschreibung und Abgabe von Alitrederm sollten idealerweise am gleichen Tag erfolgen. Die Abgabe von Alitrederm muss innerhalb von 7 Tagen nach Verschreibung erfolgen. Dosierung Die empfohlene Dosis von Alitrederm beträgt 10 mg oder 30 mg einmal täglich. _ _ _Seite 2 von 17 _ Die empfohlene Anfangsdosis für Alitrederm beträgt 30 mg einmal täglich. Eine Reduzierung der täglichen Dosis auf 10 mg kann in Betracht gezogen werden, wenn der Patient auf die Dosis von 30 mg mit nicht zu vera Soma hati kamili