Alisade

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
11-06-2009

Viambatanisho vya kazi:

fluticasonfuroaat

Inapatikana kutoka:

Glaxo Group Ltd.

ATC kanuni:

R01AD12

INN (Jina la Kimataifa):

fluticasone furoate

Kundi la matibabu:

Neuspreparaten

Eneo la matibabu:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Matibabu dalili:

Volwassenen, adolescenten (12 jaar en ouder) en kinderen (6 - 11 jaar). Alisade is geïndiceerd voor de behandeling van de symptomen van allergische rhinitis.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

teruggetrokken

Idhini ya tarehe:

2008-10-06

Taarifa za kipeperushi

                                GENEESMIDDEL NIET LANGER GEREGISTREERD
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
GENEESMIDDEL NIET LANGER GEREGISTREERD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ALISADE 27,5 microgram per dosis, neusspraysuspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis bevat:
27,5 microgram fluticason (als furoaat).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie
Witte suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen, adolescenten (twaalf jaar en ouder) en kinderen (zes tot
twaalf jaar)
Alisade is geïndiceerd voor de behandeling van:
•
de symptomen behorend bij allergische rhinitis
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Fluticasonfuroaat neusspray is alleen geschikt voor intranasale
toediening.
Voor een goede therapeutische werking wordt regelmatig gebruik
aangeraden. Reeds acht uur na de
eerste toediening wordt effect waargenomen. Het kan echter enkele
dagen duren voordat de
behandeling het maximale effect heeft bereikt. De patiënt moet worden
geïnformeerd dat symptomen
zullen verbeteren bij ononderbroken en regelmatig gebruik (zie rubriek
5.1). De duur van de
behandeling moet worden beperkt tot de periode, waarin blootstelling
aan allergenen plaatsvindt.
Volwassenen en adolescenten (twaalf jaar en ouder)
De aanbevolen startdosis is eenmaal per dag 2 verstuivingen (27,5
microgram fluticasonfuroaat per
verstuiving) in elk neusgat (totale dagdosis, 110 microgram).
Als voldoende controle van de symptomen is bereikt, kan verlaging van
de dosis tot één verstuiving in
elk neusgat (totale dagdosis 55 microgram) effectief zijn als
onderhoudsbehandeling.
De dosis moet teruggetitreerd worden tot de laagste dosis waarbij
effectieve controle van de
symptomen wordt gehandhaafd.
Kinderen (zes tot twaalf jaar)
De aanbevolen startdosering is eenmaal per dag 1 verstuiving (27,5
microgram fluticasonfuroaat per
verstuiving) in elk neusgat (totale dagdosis, 55 microgram).
Patiënten die niet voldoende reageren op eenmaal per dag 1
verstuiving in elk 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                GENEESMIDDEL NIET LANGER GEREGISTREERD
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
GENEESMIDDEL NIET LANGER GEREGISTREERD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ALISADE 27,5 microgram per dosis, neusspraysuspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis bevat:
27,5 microgram fluticason (als furoaat).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie
Witte suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen, adolescenten (twaalf jaar en ouder) en kinderen (zes tot
twaalf jaar)
Alisade is geïndiceerd voor de behandeling van:
•
de symptomen behorend bij allergische rhinitis
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Fluticasonfuroaat neusspray is alleen geschikt voor intranasale
toediening.
Voor een goede therapeutische werking wordt regelmatig gebruik
aangeraden. Reeds acht uur na de
eerste toediening wordt effect waargenomen. Het kan echter enkele
dagen duren voordat de
behandeling het maximale effect heeft bereikt. De patiënt moet worden
geïnformeerd dat symptomen
zullen verbeteren bij ononderbroken en regelmatig gebruik (zie rubriek
5.1). De duur van de
behandeling moet worden beperkt tot de periode, waarin blootstelling
aan allergenen plaatsvindt.
Volwassenen en adolescenten (twaalf jaar en ouder)
De aanbevolen startdosis is eenmaal per dag 2 verstuivingen (27,5
microgram fluticasonfuroaat per
verstuiving) in elk neusgat (totale dagdosis, 110 microgram).
Als voldoende controle van de symptomen is bereikt, kan verlaging van
de dosis tot één verstuiving in
elk neusgat (totale dagdosis 55 microgram) effectief zijn als
onderhoudsbehandeling.
De dosis moet teruggetitreerd worden tot de laagste dosis waarbij
effectieve controle van de
symptomen wordt gehandhaafd.
Kinderen (zes tot twaalf jaar)
De aanbevolen startdosering is eenmaal per dag 1 verstuiving (27,5
microgram fluticasonfuroaat per
verstuiving) in elk neusgat (totale dagdosis, 55 microgram).
Patiënten die niet voldoende reageren op eenmaal per dag 1
verstuiving in elk 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi fluticasonfuroaat

fluticasonfuroaat

ATC kanuni R01AD12

R01AD12

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Glaxo Group Ltd.

Glaxo Group Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) fluticasone furoate

fluticasone furoate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-03-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-03-2010

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Alisade fluticasonfuroaat fluticasone furoate

Alisade fluticasonfuroaat fluticasone furoate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Alisade